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Gestione collaborativa della cura della depressione nel trattamento degli ispanici depressi a basso reddito con diabete (MDDP)

20 novembre 2023 aggiornato da: University of Southern California

Programma poliedrico per il diabete depressivo per ispanici

Questo studio valuterà l'efficacia del trattamento della depressione adattato culturalmente per ridurre i sintomi depressivi e migliorare l'aderenza ai regimi di auto-cura del diabete negli ispanici con depressione e diabete.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete, una malattia in cui il corpo non produce o utilizza correttamente l'insulina, è la quinta principale causa di morte tra gli ispanici negli Stati Uniti. Il rischio di depressione in comorbilità tra i diabetici è doppio rispetto a quello della popolazione generale, con tassi di depressione tra gli ispanici diabetici che raggiungono il 33%. I sintomi della depressione includono sentimenti di tristezza, ansia e senso di colpa; mancanza di energia; cambiamenti nell'appetito; e mancanza di piacere nelle attività precedentemente godute. Questi sintomi possono rendere difficile mantenere una buona gestione del diabete e regimi di auto-cura. Fortunatamente, la depressione è curabile con forme di psicoterapia e farmaci antidepressivi. Tuttavia, l'adesione al trattamento della depressione e i tassi di risposta tra la popolazione ispanica, specialmente tra gli ispanici di basso status socio-economico, sono inferiori a quelli della popolazione generale. Il trattamento della depressione che è specificamente adattato alla cultura ispanica può essere il migliore per aiutare gli ispanici diabetici ad attenersi ai loro piani di cura e di auto-cura. Questo studio valuterà l'efficacia del trattamento della depressione adattato culturalmente per ridurre i sintomi depressivi e migliorare l'aderenza ai regimi di auto-cura del diabete negli ispanici a basso reddito con depressione e diabete.

La partecipazione a questo studio durerà 18 mesi. Tutti i partecipanti saranno prima sottoposti a valutazioni di base che includeranno un'intervista di 40 minuti sulla salute e sui sentimenti personali. I partecipanti idonei verranno quindi assegnati in modo casuale a ricevere una gestione collaborativa dell'assistenza alla depressione o un'assistenza abituale potenziata.

Ai partecipanti assegnati a ricevere una gestione collaborativa della cura della depressione verranno prima fornite informazioni sul trattamento della depressione. I partecipanti avranno quindi la possibilità di scegliere tra due trattamenti per la depressione: consulenza o farmaci antidepressivi. I partecipanti che scelgono di ricevere un trattamento con consulenza riceveranno otto sessioni settimanali di consulenza di 45 minuti, condotte al telefono o in clinica. Durante queste sessioni, i partecipanti saranno sottoposti a terapia strutturata per la risoluzione dei problemi (PST) e apprenderanno strategie per gestire i loro sintomi depressivi. Ai partecipanti che scelgono di ricevere un trattamento con farmaci antidepressivi verranno prescritti farmaci da un medico dello studio e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali durante il trattamento. Il trattamento farmacologico può durare fino a 12 mesi, ma dipenderà dalla gravità della depressione dei partecipanti. Dopo aver completato il trattamento farmacologico, ai partecipanti verrà offerta consulenza PST. Tutti i partecipanti che ricevono una gestione collaborativa della cura della depressione riceveranno anche servizi di supporto per la navigazione del paziente e monitoraggio telefonico di mantenimento/ricaduta.

I partecipanti assegnati all'assistenza abituale potenziata riceveranno un opuscolo educativo sulla depressione e un elenco di risorse per la salute mentale nella comunità. I medici di base dei partecipanti saranno liberi di prescrivere farmaci antidepressivi o fornire altre cure abituali. Tutti i partecipanti saranno sottoposti a interviste telefoniche di follow-up sul loro stato ai mesi 6, 12 e 18.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

387

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soddisfa i criteri per la depressione maggiore sulla base di un punteggio superiore a 2 per cinque o più sintomi, incluso uno dei due sintomi cardinali della depressione e un punteggio della scala di depressione a nove voci del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9) superiore a 10
  • Paziente con diabete
  • Ha frequentato due cliniche della rete di sicurezza della comunità

Criteri di esclusione:

  • Attuale ideazione suicidaria
  • Punteggio di 8 o superiore nel test di identificazione dei disturbi da uso di alcol (AUDIT)
  • Uso recente di litio o farmaci antipsicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
I pazienti riceveranno una gestione collaborativa della cura della depressione.
La gestione collaborativa della cura della depressione includerà il trattamento della depressione acuta con farmaci antidepressivi e/o sessioni di consulenza basate su una terapia strutturata per la risoluzione dei problemi. I partecipanti riceveranno anche servizi di supporto alla navigazione del paziente e monitoraggio telefonico di manutenzione/ricaduta. Il trattamento di consulenza includerà 8 sessioni settimanali di consulenza di 45 minuti che sono socio-culturalmente adattate per la popolazione dello studio. La durata del trattamento farmacologico dipenderà dalla gravità della depressione dei partecipanti e può durare fino a 12 mesi.
Comparatore attivo: 2
I pazienti riceveranno cure abituali migliorate.
I partecipanti riceveranno opuscoli educativi sulla depressione e un elenco di risorse per la salute mentale nella comunità. I medici di base dei partecipanti saranno liberi di prescrivere farmaci antidepressivi o fornire altre cure abituali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione dei sintomi della depressione maggiore
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 12, 18 e 24
Misurato ai mesi 12, 18 e 24

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: Misurato ai mesi 12, 18 e 24
Misurato ai mesi 12, 18 e 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Kathleen R. Ell, DSW, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2008

Primo Inserito (Stimato)

3 luglio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01MH068468 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • DSIR 82-SESQ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gestione collaborativa della cura della depressione

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