Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Collaborative Depression Care Management vid behandling av deprimerade låginkomsttalande latinamerikaner med diabetes (MDDP)

20 november 2023 uppdaterad av: University of Southern California

Mångfacetterat Depression Diabetes Program för Hispanics

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av kulturellt anpassad depressionsbehandling för att minska depressiva symtom och förbättra efterlevnaden av diabetesegenvårdsregimer hos latinamerikaner med depression och diabetes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Diabetes, en sjukdom där kroppen inte producerar eller använder insulin på rätt sätt, är den femte vanligaste dödsorsaken bland latinamerikaner i USA. Risken för komorbid depression bland diabetiker är dubbelt så hög som för den allmänna befolkningen, med depressionsfrekvenser bland diabetiker som är så höga som 33 %. Symtom på depression inkluderar känslor av sorg, ångest och skuld; brist på energi; förändringar i aptit; och brist på nöje i tidigare åtnjöt aktiviteter. Dessa symtom kan göra det svårt att upprätthålla god diabetesbehandling och egenvård. Lyckligtvis kan depression behandlas med former av psykoterapi och antidepressiva mediciner. Däremot är följsamheten och svarsfrekvensen för depressionsbehandling bland den latinamerikanska befolkningen, särskilt bland latinamerikaner med låg socioekonomisk status, lägre än hos den allmänna befolkningen. Depressionsbehandling som är speciellt anpassad för den latinamerikanska kulturen kan vara bäst på att hjälpa diabetiker att hålla fast vid sina behandlings- och egenvårdsplaner. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av kulturellt anpassad depressionsbehandling för att minska depressiva symtom och förbättra efterlevnaden av diabetesegenvårdsregimer hos låginkomsttagare latinamerikaner med depression och diabetes.

Deltagandet i denna studie kommer att pågå i 18 månader. Alla deltagare kommer först att genomgå baslinjebedömningar som kommer att inkludera en 40 minuters intervju om personlig hälsa och känslor. Berättigade deltagare kommer sedan att tilldelas slumpmässigt att få antingen kollaborativ depressionsvård eller förbättrad vanlig vård.

Deltagare som tilldelats att få kollaborativ depressionsvård kommer först att få information om depressionsbehandling. Deltagarna kommer då att ha möjlighet att välja mellan två depressionsbehandlingar: rådgivning eller antidepressiva läkemedel. Deltagare som väljer att få behandling med rådgivning kommer att få åtta 45-minuters rådgivningstillfällen i veckan, antingen per telefon eller på kliniken. Under dessa sessioner kommer deltagarna att genomgå strukturerad problemlösningsterapi (PST) och kommer att lära sig strategier för att hantera sina depressiva symtom. Deltagare som väljer att få behandling med antidepressiv medicin kommer att ordineras medicin av en studieläkare och kommer att övervakas för eventuella biverkningar under hela behandlingen. Läkemedelsbehandlingen kan pågå i upp till 12 månader men beror på deltagarnas svårighetsgrad av depression. Efter avslutad läkemedelsbehandling kommer deltagarna att erbjudas PST-rådgivning. Alla deltagare som får kollaborativ depressionsvård kommer också att få stödjande patientnavigeringstjänster och telefonövervakning av underhåll/återfall.

Deltagare som tilldelats förbättrad vanlig vård kommer att få en pedagogisk broschyr om depression och en lista över resurser för mental hälsa i samhället. Deltagarnas primärvårdsläkare kommer fritt att ordinera antidepressiva läkemedel eller ge annan sedvanlig vård. Alla deltagare kommer att genomgå uppföljande telefonintervjuer om sin status under månaderna 6, 12 och 18.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

387

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterier för allvarlig depression baserat på en poäng på mer än 2 för fem eller fler symtom, inklusive ett av de två kardinaldepressionssymtomen och en depressionsskala med nio punkter i Patient Health Questionnaire (PHQ-9) poäng på mer än 10
  • Patient med diabetes
  • Har deltagit i två kliniker för skyddsnät i samhället

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande självmordstankar
  • Poäng på 8 eller högre på testet för identifiering av alkoholmissbruk (AUDIT)
  • Nylig användning av litium eller antipsykotisk medicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Patienterna kommer att få kollaborativ depressionsvård.
Collaborative depression care management kommer att innefatta akut depressionsbehandling med antidepressiv medicin och/eller rådgivningssessioner baserade på strukturerad problemlösningsterapi. Deltagarna kommer också att få stödjande patientnavigeringstjänster och telefonövervakning av underhåll/återfall. Rådgivningsbehandling kommer att omfatta 8 veckovisa 45 minuters rådgivningstillfällen som är sociokulturellt anpassade för studiepopulationen. Längden på läkemedelsbehandlingen beror på deltagarnas svårighetsgrad av depression och kan pågå i upp till 12 månader.
Aktiv komparator: 2
Patienterna kommer att få utökad sedvanlig vård.
Deltagarna kommer att få pedagogiska broschyrer om depression och en lista över resurser för mental hälsa i samhället. Deltagarnas primärvårdsläkare kommer fritt att ordinera antidepressiva läkemedel eller ge annan sedvanlig vård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskning av symtom på allvarlig depression
Tidsram: Uppmätt vid 12, 18 och 24 månader
Uppmätt vid 12, 18 och 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Uppmätt vid 12, 18 och 24 månader
Uppmätt vid 12, 18 och 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen R. Ell, DSW, University of Southern California

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2008

Första postat (Beräknad)

3 juli 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

22 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2023

Senast verifierad

1 juli 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01MH068468 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • DSIR 82-SESQ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Collaborative depression care management

3
Prenumerera