- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00709150
Совместное управление лечением депрессии при лечении депрессии латиноамериканцев с низким доходом и диабетом (MDDP)
Многогранная программа лечения депрессии и диабета для выходцев из Латинской Америки
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет, заболевание, при котором организм неправильно вырабатывает или использует инсулин, является пятой по значимости причиной смерти среди латиноамериканцев в Соединенных Штатах. Риск сопутствующей депрессии среди диабетиков в два раза выше, чем у населения в целом, при этом уровень депрессии среди латиноамериканцев с диабетом достигает 33%. Симптомы депрессии включают чувство грусти, беспокойства и вины; недостаток энергии; изменения аппетита; отсутствие удовольствия от деятельности, которая доставляла удовольствие. Эти симптомы могут затруднить поддержание правильного режима лечения диабета и самопомощи. К счастью, депрессию можно лечить с помощью психотерапии и антидепрессантов. Однако приверженность лечению депрессии и показатели ответа на лечение среди латиноамериканского населения, особенно среди латиноамериканцев с низким социально-экономическим статусом, ниже, чем у населения в целом. Лечение депрессии, специально адаптированное для латиноамериканской культуры, может лучше всего помочь больным диабетом латиноамериканцам придерживаться своих планов лечения и ухода за собой. В этом исследовании будет оцениваться эффективность адаптированного к культурным условиям лечения депрессии для уменьшения депрессивных симптомов и улучшения соблюдения режимов самопомощи при диабете у латиноамериканцев с низким доходом, страдающих депрессией и диабетом.
Участие в этом исследовании продлится 18 месяцев. Все участники сначала пройдут базовую оценку, которая будет включать 40-минутное интервью о личном здоровье и чувствах. Затем подходящие участники будут случайным образом распределены для получения либо совместного лечения депрессии, либо расширенного обычного ухода.
Участникам, назначенным на совместное лечение депрессии, сначала будет предоставлена информация о лечении депрессии. Затем у участников будет возможность выбора между двумя методами лечения депрессии: консультирование или прием антидепрессантов. Участники, выбравшие лечение с консультированием, получат восемь еженедельных 45-минутных консультаций, которые будут проводиться либо по телефону, либо в клинике. Во время этих сессий участники пройдут структурированную терапию решения проблем (PST) и изучат стратегии управления своими депрессивными симптомами. Участникам, выбравшим лечение антидепрессантами, врач-исследователь пропишет лекарства, и на протяжении всего лечения они будут находиться под наблюдением на предмет любых побочных эффектов. Медикаментозное лечение может длиться до 12 месяцев, но будет зависеть от тяжести депрессии участников. После завершения медикаментозного лечения участникам будет предложено консультирование по PST. Все участники, получающие совместную помощь при депрессии, также получат вспомогательные услуги по навигации пациентов и мониторинг по телефону для обслуживания / рецидивов.
Участники, назначенные на усиленный обычный уход, получат образовательную брошюру о депрессии и список ресурсов по психическому здоровью в сообществе. Врачи первичной медико-санитарной помощи участникам могут свободно назначать антидепрессанты или оказывать другую обычную помощь. Все участники пройдут последующие телефонные интервью об их статусе в 6, 12 и 18 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089-0411
- University of Southern California School of Social Work
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям большой депрессии, основанным на оценке более 2 баллов по пяти или более симптомам, включая один из двух кардинальных симптомов депрессии и оценке депрессии по шкале из девяти пунктов Опросника здоровья пациента (PHQ-9) более 10
- Пациент с диабетом
- Посещал две клиники общественной безопасности
Критерий исключения:
- Текущие суицидальные мысли
- 8 или более баллов по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT)
- Недавнее использование лития или антипсихотических препаратов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
Пациенты будут получать совместное лечение депрессии.
|
Совместное лечение депрессии будет включать лечение острой депрессии с помощью антидепрессантов и/или сеансы консультирования, основанные на структурированной терапии решения проблем.
Участники также получат вспомогательные услуги по навигации для пациентов и телефонный мониторинг обслуживания/рецидивов.
Консультационное лечение будет включать 8 еженедельных 45-минутных сеансов консультирования, социально-культурно адаптированных для исследуемой группы населения.
Продолжительность медикаментозного лечения будет зависеть от тяжести депрессии участников и может длиться до 12 месяцев.
|
Активный компаратор: 2
Пациенты будут получать улучшенную обычную помощь.
|
Участники получат образовательные брошюры о депрессии и список ресурсов по охране психического здоровья в сообществе.
Врачи первичной медико-санитарной помощи участникам могут свободно назначать антидепрессанты или оказывать другую обычную помощь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Уменьшение симптомов большой депрессии
Временное ограничение: Измерено в месяцы 12, 18 и 24
|
Измерено в месяцы 12, 18 и 24
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Качество жизни
Временное ограничение: Измерено в месяцы 12, 18 и 24
|
Измерено в месяцы 12, 18 и 24
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kathleen R. Ell, DSW, University of Southern California
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ell K, Katon W, Lee PJ, Kapetanovic S, Guterman J, Xie B, Chou CP. Depressive symptom deterioration among predominantly Hispanic diabetes patients in safety net care. Psychosomatics. 2012 Jul-Aug;53(4):347-55. doi: 10.1016/j.psym.2011.12.009. Epub 2012 Mar 27.
- Hay JW, Katon WJ, Ell K, Lee PJ, Guterman JJ. Cost-effectiveness analysis of collaborative care management of major depression among low-income, predominantly Hispanics with diabetes. Value Health. 2012 Mar-Apr;15(2):249-54. doi: 10.1016/j.jval.2011.09.008. Epub 2011 Dec 15.
- Ell K, Katon W, Xie B, Lee PJ, Kapetanovic S, Guterman J, Chou CP. One-year postcollaborative depression care trial outcomes among predominantly Hispanic diabetes safety net patients. Gen Hosp Psychiatry. 2011 Sep-Oct;33(5):436-42. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2011.05.018. Epub 2011 Jul 19.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH068468 (Грант/контракт NIH США)
- DSIR 82-SESQ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Совместное лечение депрессии
-
US Department of Veterans AffairsЗавершенныйДепрессияСоединенные Штаты