Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce při léčbě deprese u hispánců s nízkými příjmy a diabetem (MDDP)

20. listopadu 2023 aktualizováno: University of Southern California

Program pro mnohostrannou depresi a cukrovku pro Hispánce

Tato studie vyhodnotí účinnost kulturně přizpůsobené léčby deprese pro snížení symptomů deprese a zlepšení adherence k režimům vlastní péče o diabetes u Hispánců s depresí a diabetem.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes, onemocnění, při kterém tělo správně neprodukuje nebo nevyužívá inzulín, je pátou nejčastější příčinou úmrtí mezi Hispánci ve Spojených státech. Riziko komorbidní deprese u diabetiků je dvakrát vyšší než u běžné populace, přičemž u hispánců s diabetem je míra deprese až 33 %. Mezi příznaky deprese patří pocity smutku, úzkosti a viny; nedostatek energie; změny chuti k jídlu; a nedostatek potěšení z dříve užívaných činností. Tyto příznaky mohou ztěžovat udržení dobré léčby diabetu a režimů sebepéče. Naštěstí je deprese léčitelná formou psychoterapie a antidepresiv. Míra adherence k léčbě deprese a míra odezvy u hispánské populace, zejména u Hispánců s nízkým socioekonomickým statusem, je však nižší než u běžné populace. Léčba deprese, která je specificky uzpůsobena pro hispánskou kulturu, může nejlépe pomoci diabetickým Hispáncům držet se plánů léčby a sebepéče. Tato studie vyhodnotí účinnost kulturně přizpůsobené léčby deprese pro snížení symptomů deprese a zlepšení adherence k režimům vlastní péče o diabetes u hispánců s nízkými příjmy s depresí a diabetem.

Účast v této studii bude trvat 18 měsíců. Všichni účastníci nejprve podstoupí základní hodnocení, které bude zahrnovat 40minutový rozhovor o osobním zdraví a pocitech. Způsobilí účastníci pak budou náhodně přiděleni, aby dostali buď kolaborativní management péče o depresi nebo rozšířenou obvyklou péči.

Účastníkům přiděleným k přijetí kolaborativního řízení péče o depresi budou nejprve poskytnuty informace o léčbě deprese. Účastníci pak budou mít možnost vybrat si mezi dvěma způsoby léčby deprese: poradenstvím nebo antidepresivy. Účastníci, kteří se rozhodnou pro léčbu pomocí poradenství, absolvují osm týdenních 45minutových poradenských sezení, která budou vedena buď po telefonu, nebo na klinice. Během těchto sezení účastníci podstoupí strukturovanou terapii řešení problémů (PST) a naučí se strategie, jak zvládat své depresivní symptomy. Účastníkům, kteří se rozhodnou podstoupit léčbu antidepresivy, lékař studie předepíše léky a budou během léčby sledováni z hlediska jakýchkoli nežádoucích účinků. Medikamentózní léčba může trvat až 12 měsíců, ale bude záviset na závažnosti deprese účastníků. Po ukončení medikamentózní léčby bude účastníkům nabídnuto PST poradenství. Všichni účastníci, kteří dostávají kolaborativní léčbu deprese, obdrží také podpůrné služby navigace pacientů a telefonické monitorování údržby/recidivy.

Účastníci přidělení do rozšířené obvyklé péče obdrží vzdělávací brožuru o depresi a seznam zdrojů duševního zdraví v komunitě. Lékaři primární péče účastníkům budou moci volně předepisovat antidepresiva nebo poskytovat jinou obvyklou péči. Všichni účastníci podstoupí v 6., 12. a 18. měsíci následné telefonické pohovory o jejich stavu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

387

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90089-0411
        • University of Southern California School of Social Work

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje kritéria pro těžkou depresi na základě skóre vyššího než 2 pro pět nebo více příznaků, včetně jednoho ze dvou hlavních příznaků deprese a devítipoložkové škály deprese v dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ-9) skóre vyššího než 10
  • Pacient s cukrovkou
  • Navštěvoval dvě kliniky komunitní záchranné sítě

Kritéria vyloučení:

  • Současné sebevražedné myšlenky
  • Skóre 8 nebo vyšší v testu identifikace poruch užívání alkoholu (AUDIT)
  • Nedávné užívání lithia nebo antipsychotických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Pacientům bude poskytnuta kolaborativní léčba deprese.
Kolaborativní péče o depresi bude zahrnovat léčbu akutní deprese pomocí antidepresiv a/nebo poradenská sezení založená na strukturované terapii řešení problémů. Účastníci také získají podpůrné služby navigace pacienta a telefonické monitorování údržby/relapsu. Poradenská léčba bude zahrnovat 8 týdenních 45minutových poradenských sezení, která jsou sociokulturně přizpůsobena studované populaci. Délka léčby bude záviset na závažnosti deprese účastníků a může trvat až 12 měsíců.
Aktivní komparátor: 2
Pacienti dostanou zvýšenou obvyklou péči.
Účastníci obdrží vzdělávací brožury o depresi a seznam zdrojů duševního zdraví v komunitě. Lékaři primární péče účastníkům budou moci volně předepisovat antidepresiva nebo poskytovat jinou obvyklou péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení příznaků velké deprese
Časové okno: Měřeno ve 12., 18. a 24. měsíci
Měřeno ve 12., 18. a 24. měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Měřeno ve 12., 18. a 24. měsíci
Měřeno ve 12., 18. a 24. měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen R. Ell, DSW, University of Southern California

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. června 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. července 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01MH068468 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DSIR 82-SESQ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolaborativní management péče o depresi

3
Předplatit