クリティカルケアにおける塩化カリウム持続注入の安全性 (ASPIC)
クリティカルケアにおける連続塩化カリウム注入の安全性の評価:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
カリウム補給の使用は、クリティカルケア環境では一般的です. 患者は、活発な疾患プロセスのために、しばしば異常な血清カリウム値を示します。 急性腎不全や代謝性アシドーシスなどの状態は、高カリウム血症を引き起こし、イレウスや無感覚な喪失が低カリウム血症を引き起こします。 低カリウム血症と高カリウム血症の両方が生命を脅かす不整脈を引き起こす可能性があるため、異常なレベルを是正することが賢明です.
集中治療室における低カリウム血症の標準治療は、塩化カリウムの静脈内投与によるものです。 これは、維持静脈内輸液療法として希釈溶液として、または間欠注入による濃縮溶液として投与することができます。 別の方法として、カリウムは持続注入による濃縮溶液として投与することもできます。 すべての技術は、投与計画を適切に変更して、患者の血清カリウムレベルを定期的に監視する必要があります。
理論的な観点からは、低カリウム血症をゆっくりではあるが着実に是正することができるため、連続注入によってカリウムを投与することは理にかなっています. 連続注入は、不整脈を引き起こす可能性がある断続的な注入によって引き起こされる可能性のある血清レベルの急激な変動を防ぐ必要があります. ただし、持続注入には、高カリウム血症が発生しないように注意深く監視する必要があり、静脈炎のリスクを回避するために中心静脈に投与する必要があります。
断続的な注入の使用は、医師の指導の下、救命救急現場で安全に使用されています。 レトロスペクティブ レビューでは、495 個の輸液セットを 190 人に投与した結果が報告されました。 彼らは注入後の高カリウム血症の 2 つの例を特定しましたが、いずれも有害な後遺症とは関連していませんでした。 分析は、注入後の血清カリウム増加と血清クレアチニンとの間に相関関係がないことを示したため、腎不全患者におけるこの治療法の使用を提唱しました. この貴重な安全性データに照らして、彼らは集中治療室の 40 人の患者を含む前向きコホート研究を進めました。 ここでも結果は良好で、生理食塩水 100ml 中の 20mmol を 1 時間にわたって投与した後、平均 0.48mmol/L の増加が見られました。 高カリウム血症の事例は報告されておらず、データは、対照患者と比較して異所性拍動の事例が減少していることを示唆しています。
血清カリウム濃度によって決定される可変用量レジメンの使用も評価されています。 前向きコホート研究では、最初に測定されたカリウムレベルに基づいて、20、30、または 40mmol が 48 人の患者に 1 時間にわたって投与されました。 彼らは高カリウム血症の 2 例を報告しただけでしたが、どちらの患者も合併症を経験しませんでした。 有益なことに、彼らは、乏尿性腎不全 (クレアチニン 283 ± 127 マイクロモル/L) の患者は、正常なクレアチニン クリアランスの患者よりも注入後のカリウム レベルの平均上昇が大きくないことを発見しました。
他に 2 つの方法が提案されています。 小児集中治療室で評価された最初の例では、血清カリウムが 3.5mmol/L 未満で心電図に異常がある患者に 0.25mmol/kg/hr の速度でカリウムを投与しました。 注入は、心電図の異常が修正されるまで続けられました。 血清カリウムは注入が完了するまで測定されず、平均増加はわずか0.75mmol/Lでしたが、この方法では患者は監視されていない高カリウム血症のリスクにさらされました. もう 1 つは、コンピューター アルゴリズム駆動のプロトコルを使用したフィードバック システムの使用を伴います。 この方法は、費用対効果が低いため、完全な生産モデルには発展しませんでした。
救急患者集団における継続的なカリウム注入の有効性と安全性を評価する試験を見つけることができなかったため、これを修正する時が来たと感じました. 重症患者は、無感覚な損失、入院前の不十分な補充、および利尿剤とベータ作動薬の使用により、低カリウム血症になることがよくあります。 同時に、彼らはしばしば急性および/または慢性腎不全を患っているか、正常なカリウムの隔離または排泄を妨げる代謝性アシドーシスを患っている可能性があります. したがって、定期的なモニタリングに対してサプリメントを慎重に滴定しないと、生命を脅かす高カリウム血症を急速に発症するリスクがあります. 十分な注意を払って投与される持続注入は、安全かつ正確な方法で低カリウム血症の是正を可能にするはずです.
私たちの部門は、間欠注入によってカリウムを補充していましたが、内部の議論の後、私たちは持続注入プロトコルを成功裏に実装しました. 認定された看護師が医師の指示の下で投与する持続注入は、安全にカリウムを供給し、異常なレベルを修正できることを提案します.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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South Australia
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Woodville South、South Australia、オーストラリア、5011
- The Queen Elizabeth Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -血清カリウム値が3.8mmol / L未満の調査ユニットの入院患者
- 採血のための動脈ラインとその場での注入投与のための中心静脈アクセス
- 連続 12 リード ECG モニタリング
除外基準:
- 血清カリウム≧3.8mmol/Lの患者
- -血清クレアチニンが正常基準範囲の上限より50%高い腎機能障害(つまり:> 180micromol / L)または尿量が6時間連続で0.5ml / kg / hr未満、または透析の必要性
- 火傷
- -低マグネシウム血症(≤0.7mmol/L)、ただし、低マグネシウム血症が修正された後に患者が登録される場合があります
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:連続
このグループは、血清カリウムレベルに基づくスライディングスケールシステムでの連続注入により塩化カリウムを受け取ります。
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連続注入、40ml 中 40mmol、10ml/hr から開始、速度は 2 時間ごとにチェックされる血清カリウム レベルに応じて変更
他の名前:
間欠注入により、100ml 0.9% NaCl で希釈した 20mmol を 60 分かけて投与し、血清カリウム値を 2 時間ごとにチェックし、必要に応じて繰り返し投与します。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:間欠
このアームは対照群を形成し、従来の管理に従って断続的な注入によって塩化カリウムを受け取ります
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連続注入、40ml 中 40mmol、10ml/hr から開始、速度は 2 時間ごとにチェックされる血清カリウム レベルに応じて変更
他の名前:
間欠注入により、100ml 0.9% NaCl で希釈した 20mmol を 60 分かけて投与し、血清カリウム値を 2 時間ごとにチェックし、必要に応じて繰り返し投与します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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カリウム濃度4.0~4.5mmol/Lの遵守
時間枠:7日
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7日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総カリウム投与量
時間枠:7日
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7日
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カリウムレベルの発生率 < 3.0mmol/L および > 5.5mmol/L
時間枠:7日
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7日
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不整脈の発生率
時間枠:7日
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7日
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採取した動脈血ガスの数
時間枠:7日
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7日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard Chalwin, FCICM、The Queen Elizabeth Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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