小児扁桃摘出術後の閉鎖方法の研究
2010年6月14日 更新者：University of Oklahoma
扁桃窩の閉鎖による罹患率の減少
これは、扁桃小窩閉鎖を伴う扁桃摘出術の効果を、手術創を閉鎖しない場合と比較して評価した小児研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは子供の勉強です。
患者は重大な術後疼痛、活動制限、そして場合によってはその他の重大な術後合併症を経験します。
扁桃腺の傷を閉じる場合と閉じない場合の効果を比較していきます。
罹患率の測定値を記録するために、（患者の親または法定後見人によって）毎日の日記が付けられます。
術後に電話がかけられ、医学的再評価が必要な扁桃出血や医学的再評価が必要な脱水症について台本に沿った質問が行われます。
患者はまた、術後 10 ～ 14 日後に診療所で検査を受け、窩が閉鎖したままであるか裂開したままであるかを判断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
5年～10年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 扁桃摘出術を必要とする5歳から10歳までの正常な小児
除外基準:
- 10歳以上の子供。
- 特定の症候群、口蓋裂、口蓋帆咽頭機能不全のある小児は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
患者は扁桃摘出術後に扁桃窩の閉鎖を受けます。
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我々は、扁桃窩を閉鎖すると、口内分泌物、媒介、経口摂取への未加工の手術台の曝露が減少するため、痛みの罹患率が減少し、手術創が閉じられることで術後の出血の罹患率が減少すると仮説を立てています。
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アクティブコンパレータ：2
患者は扁桃摘出術後に片方または両方の扁桃窩の閉鎖を受けない
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扁桃摘出術のSOP。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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扁桃窩を閉鎖した小児の罹患率は、閉鎖しない扁桃摘出術と比較して減少
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
患者はまた、術後に診療所で検査を受け、窩が閉じたままであるか裂開したままであるかを判断します。
時間枠：術後10～14日
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術後10～14日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Wayne E Berryhill, M.D.、University of Oklahoma
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年8月1日
一次修了 (実際)
2010年6月1日
研究の完了 (実際)
2010年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年8月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年8月7日
最初の投稿 (見積もり)
2008年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月14日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Tonsillar Closure_Berryhill
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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