Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zárási módszer vizsgálata mandulaműtétet követően gyermekeknél

2010. június 14. frissítette: University of Oklahoma

Csökkent morbiditás a mandulafossae záródásával

Ez egy gyermekeknek szóló tanulmány, amely a mandula-lezárással végzett mandulaműtét hatásait értékeli a műtéti seb lezárása nélkülihez képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy gyermektanulmány. A betegek jelentős posztoperatív fájdalmat, aktivitáskorlátozást és néha más jelentős posztoperatív szövődményeket tapasztalnak. Összehasonlítjuk a mandula seb bezárásának hatásait a nem záródással. Napi naplót vezet (a beteg szülője vagy törvényes gyámja) a morbiditás mérésére. A műtét utáni telefonhívások és forgatókönyvezett kérdések lesznek feltéve minden orvosi felülvizsgálatot igénylő mandulavérzéssel és orvosi újraértékelést igénylő kiszáradással kapcsolatban. A betegeket a műtét után 10-14 nappal a klinikán is megvizsgálják annak megállapítására, hogy a mélyedés zárva vagy kihúzva maradt-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Normál gyermekek 5-10 éves koruk között mandulaműtétet igényelnek

Kizárási kritériumok:

  • Tíz évnél idősebb gyermekek.
  • Azok a gyermekek, akiknél azonosított szindrómák, szájpadhasadékok és velopharyngealis elégtelenség lép fel, nem vehetők igénybe.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: 1
A betegek a tonsillectomiát követően a mandulaüreg bezárását kapják.
Eljárás: A Tonsillar Fossa bezárása
Feltételezzük, hogy a tonsillagödör zárása csökkenti a fájdalom morbiditását azáltal, hogy csökkenti a nyers műtéti ágy kitettségét a szájüregi váladéknak, a mediációnak és az orális bevitelnek, valamint csökkenti a műtét utáni vérzés morbiditását a műtéti seb lezárásával.
Aktív összehasonlító: 2
A betegek mandulaműtét után nem zárják be az egyik vagy mindkét mandula mélyedést
Eljárás: Mandulaműtét nyitott üreggel
SOP a mandulaműtéthez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csökkentett morbiditás gyermekeknél a mandulák záródása esetén, összehasonlítva a zárás nélküli mandulaeltávolítással
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A betegeket a klinikán a műtét után is megvizsgálják annak megállapítására, hogy a mélyedések zárva maradtak-e vagy kihúzódtak-e.
Időkeret: 10-14 nappal a műtét után
10-14 nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oklahoma

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wayne E Berryhill, M.D., University of Oklahoma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2010. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Tonsillar Closure_Berryhill

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A Tonsillar Fossa bezárása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel