Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förslutningsmetodstudie efter tonsillektomi hos barn

14 juni 2010 uppdaterad av: University of Oklahoma

Minskad sjuklighet med stängning av tonsillar Fossae

Detta är en barnstudie som utvärderar effekterna av en tonsillektomi med tonsillar fossae-tillslutning jämfört med utan förslutning av operationssåret.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en barnstudie. Patienter upplever betydande postoperativ smärta, aktivitetsbegränsning och ibland andra betydande postoperativa komplikationer. Vi kommer att jämföra effekterna av att stänga tonsillsåret kontra icke-stängning. En daglig journal kommer att föras (av patientens förälder eller vårdnadshavare) för att logga in mått på sjuklighet. Postoperativa telefonsamtal kommer att göras och skriptade frågor kommer att ställas angående eventuella tonsillblödningar som kräver medicinsk omvärdering och uttorkning som kräver medicinsk omvärdering. Patienterna kommer också att undersökas på kliniken 10-14 dagar postoperativt för att avgöra om fossan förblev stängd eller lös.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 10 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Normala barn mellan fem och tio år som kräver tonsillektomi

Exklusions kriterier:

  • Barn äldre än tio år.
  • De barn med identifierade syndrom, gomspalt och velofaryngeal insufficiens kommer inte att vara berättigade.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Patienterna kommer att få stängning av tonsillar fossae efter tonsillektomi.
Procedur: Stängning av Tonsillar Fossa
Vi antar att stängning av tonsillar fossa minskar sjukligheten av smärta genom att minska exponeringen av den råa operationsbädden för orala sekret, mediation och oralt intag, och minskar sjukligheten av postoperativ blödning genom att operationssåret stängs.
Aktiv komparator: 2
Patienter kommer inte att få tillslutning till en eller båda tonsillar fossa efter en tonsillektomi
Procedur: Tonsillektomi med öppen fossa
SOP för en tonsillektomi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minskad sjuklighet hos barn med stängning av tonsillar fossae jämfört med tonsillektomi utan förslutning
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patienterna kommer också att undersökas på kliniken postoperativt för att avgöra om fossae förblev stängda eller lösgjorda.
Tidsram: 10-14 dagar postoperativt
10-14 dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oklahoma

Utredare

  • Huvudutredare: Wayne E Berryhill, M.D., University of Oklahoma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2008

Första postat (Uppskatta)

8 augusti 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 juni 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2010

Senast verifierad

1 juni 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Tonsillar Closure_Berryhill

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stängning av Tonsillar Fossa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera