Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Avslutningsmetodestudie etter tonsillektomi hos barn

14. juni 2010 oppdatert av: University of Oklahoma

Redusert sykelighet med lukking av tonsillar Fossae

Dette er en barnestudie som evaluerer effekten av en tonsillektomi med tonsillar fossae-lukking sammenlignet med uten lukking av operasjonssåret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en barnestudie. Pasienter opplever betydelig postoperativ smerte, aktivitetsbegrensning og noen ganger andre betydelige postoperative komplikasjoner. Vi skal sammenligne effekten av å lukke mandel såret kontra ikke-lukking. En daglig journal vil bli ført (av pasientens forelder eller verge) for å logge inn mål på sykelighet. Postoperative telefonsamtaler vil bli foretatt og skriptede spørsmål vil bli stilt angående enhver mandelblødning som krever medisinsk re-evaluering, og dehydrering som krever medisinsk re-evaluering. Pasientene vil også bli undersøkt i klinikken 10-14 dager postoperativt for å avgjøre om fossaen forble lukket eller løsnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Normale barn mellom fem og ti år som krever tonsillektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Barn eldre enn ti år.
  • De barna med identifiserte syndromer, ganespalte og velofaryngeal insuffisiens vil ikke være kvalifisert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Pasienter vil få lukking av tonsillar fossae etter tonsillektomi.
Fremgangsmåte: Stenging av Tonsillar Fossa
Vi antar at lukking av tonsillar fossa reduserer morbiditeten av smerte ved å redusere eksponeringen av den rå operasjonssengen for orale sekreter, mediasjon og oralt inntak, og reduserer morbiditeten av postoperativ blødning ved å lukke operasjonssåret.
Aktiv komparator: 2
Pasienter vil ikke få lukking til en eller begge tonsillar fossa etter en tonsillektomi
Fremgangsmåte: Tonsillektomi med åpen fossa
SOP for en tonsillektomi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Redusert sykelighet hos barn med lukking av tonsillar fossae sammenlignet med tonsillektomi uten lukking
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientene vil også bli undersøkt i klinikken postoperativt for å avgjøre om fossae forble lukket eller avskåret.
Tidsramme: 10-14 dager postoperativt
10-14 dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wayne E Berryhill, M.D., University of Oklahoma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. august 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. juni 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Tonsillar Closure_Berryhill

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stenging av Tonsillar Fossa

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere