I期、II期、III期、またはIV期のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫と新たに診断された患者の治療におけるオブリマーセンナトリウムおよび併用化学療法

包含基準:

• -びまん性大細胞型B細胞リンパ腫（DLBCL）（任意の段階）または複合リンパ腫と新たに診断された患者 >= 50% DLBCL
• マイクロアレイ遺伝子発現解析または IHC 解析に適した診断用組織
• カルノフスキー パフォーマンス ステータス >= 70 (ECOG 0、1)
• 以前の化学療法（現在の診断、臨床状態、およびゲナセンス開始の可用性/実現可能性に基づく1サイクルCHOP-Rを除く）、免疫療法、放射線療法、またはNHLの治験療法はありません。ステロイド療法は、別の慢性疾患（関節リウマチなど）の維持に必要な場合にのみ許可されます
• -60歳以上の患者、または冠動脈疾患、うっ血性心不全、高血圧、糖尿病、または高脂血症の病歴のある患者は、MUGAまたは心エコー検査による推定駆出率が0.45（45％）以上でなければなりません。研究エントリー
• -患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、ゲナセンスまたは研究関連の活動（すなわち、ゲナセンスおよびマイクロアレイ）を開始する前に、機関によって承認された同意書に署名することをいとわない必要があります。
• -出産の可能性のある女性は、研究に登録する前に血清妊娠検査が陰性でなければなりません
• 7日間の持続注入のための適切な静脈アクセス
• -CHOP-Rの最初のサイクルの2週間以内に決定された重度の臓器機能障害の証拠のない患者：1）ヘモグロビン> 8 g / dl; 2) 絶対好中球数 > 1000/; 3) 血小板 > 100,000 (主治医とのレビュー後、リンパ腫が原因である場合は、より低い血球数が許容される場合があります); 4) クレアチニン =< 2.0 mg/dL (NHLによる場合を除く); 5) ビリルビン =< 2.0 mg/dL; 6) AST =< 3 x 通常の上限; 7) ALP =< 正常値の 3 倍未満 (NHL による場合を除く)
• 生殖能力のある男性および女性は、研究中および研究薬の中止後最大 3 か月間、セックスを行うたびに、次の形式の避妊法のうち 2 つを使用することに同意する必要があります。ホルモン避妊法、コンドーム (男性または女性)またはこの研究に参加している間、殺精子剤、横隔膜、または殺精子剤、IUD、または外科的滅菌を伴う頸管キャップなし

除外基準:

• -以下を含む癌以外の重大な医学的疾患：1）自己免疫性溶血性貧血または自己免疫性血小板減少症の病歴を含む出血または凝固障害; 2) 重度の肺疾患; 3) コントロールされていないうっ血性心不全; 4) ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV 疾患; 5)制御されていない発作障害; 6) 活動性感染症
• 以前の大手術から 3 週間以内
• 以前の臓器同種移植
• -既知のHIV感染（骨髄抑制および免疫抑制の頻繁な発生が予想されるため）
• -妊娠中の女性（生殖能力のある女性の血清妊娠検査によって確認された）または授乳中（出産の可能性のある女性および性的に活発な男性は、治療中に妊娠を防ぐための予防措置を講じるか、禁欲を続けるようにアドバイスする必要があります）
• 出産の可能性のある女性および性的に活発な男性は、治療中に妊娠を防ぐための予防措置を講じるようにアドバイスする必要があります（被験者または被験者のパートナーが無菌である場合を除く、つまり、子宮摘出術を受けた女性または閉経後の女性）。少なくとも連続 12 か月）または禁欲を続ける
• -ホスホロチエート含有オリゴヌクレオチドに対する既知の過敏症
• -プロトコル療法を受けている間の同時の治験、コルチコステロイド療法またはその他の抗がん治療（化学療法、放射線療法、生物学的療法または治験療法など）;現在の診断、臨床状態、およびゲナセンス開始の可用性/実現可能性に基づいて許可された1サイクルCHOP-R以外;別の適応症のためのステロイドの慢性使用以外 (ステージ I/II の場合、または臨床的に必要とされる場合-標準的な実践による関連するフィールド照射が受け入れられます)
• -研究登録から30日以内の他の治験薬治療
• -続発性白血病または先行する血液障害の病歴
• -二次がんの病歴（適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、 in situ 子宮頸がん、または患者が3年以上無病である他のがんを除く）
• 症候性髄膜リンパ腫または既知の CNS 実質リンパ腫として定義される活動性 CNS 疾患がない
• 併用抗凝固療法は許可されていません（中央ライン予防のための1mg /日ワルファリンを除く）
• -G3139（Genasense）またはR-CHOPに対する既知の過敏症
• -神経障害、明白な精神病、精神障害、または完全なインフォームドコンセントまたは複雑な治療プログラムへの協力を提供する能力が限られているという証拠