2回目または3回目の完全寛解期の卵巣がん患者における維持療法としてのビスモデギブ（GDC-0449、ヘッジホッグ経路阻害剤）の研究

包含基準:

• 上皮性卵巣癌、原発性腹膜癌、または卵管癌の組織学的診断
• 2回目または3回目の完全寛解状態にあり、再発性疾患に対して化学療法（プラチナベースおよび/または非プラチナベース）を受けており、最新の化学療法レジメン後に完全寛解を達成している必要があります。 完全寛解とは、持続がんを示唆する症状がなく、無作為化後 4 週間以内に胸部/腹部/骨盤のコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンで卵巣がんの証拠がなく、その後の CA-125 (無作為化後 2 週間以内に測定) が正常であることと定義されます。以前の化学療法が完了していること。 研究の研究者は、患者を登録する前に CT スキャンによって疾患の寛解状態を確認する必要があります。 CT スキャンで患者にリンパ節腫脹が認められ、研究者が卵巣がんによる可能性は低いと判断した場合、この患者は適格であるとみなされます。 必要があれば、確認のための生検を実施する必要があります。
• 患者は、ランダム化の3週間以上14週間前までに、最新の細胞傷害性化学療法レジメン（プラチナベースまたは非プラチナベース）を完了していなければなりません。
• アーカイブ用組織を入手してリクエストする必要があります。
• 1日目（患者がビスモデギブまたはプラセボを投与された初日）の妊娠検査薬は陰性。
• 妊娠の可能性のある女性の場合: 1 つのバリア方法を含む 2 つの効果的な避妊方法の使用。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中。
• 卵巣がんが初回寛解期にある患者。
• 患者は過去に 2 回以上の病気の再発を経験してはなりません。
• 承認または未承認の、プロトコールに規定されていない同時抗腫瘍療法（例、化学療法、ホルモン療法、他の標的療法、放射線療法、手術、薬草療法）。 閉経後症状の治療のためのホルモン補充療法は、この研究から患者を除外するものではありません。
• この研究に登録されている間に、現在、最近（1日目から4週間以内）、または実験的薬物研究に参加する予定がある。
• -適切に治療された基底細胞癌（BCC）または皮膚の扁平上皮癌など、転移または死亡のリスクが無視できる腫瘍を除く、初日から3年以内の他の悪性腫瘍の病歴。乳房上皮内乳管癌。または子宮頸部上皮内癌。
• 抗生物質の静脈内投与（IV）を必要とする感染症など、制御されていない医学的疾患。
• 平均余命は12週間未満。
• 他の疾患の病歴、代謝機能障害、身体検査所見、または治験薬の使用を禁忌とする疾患や症状の合理的な疑いを与える臨床検査所見、または研究結果の解釈に影響を与える可能性がある、または患者を高リスクにする可能性がある治療の合併症。