成人の ADHD に対するソリアムフェトールの対照研究

包含基準:

1. 18 歳から 65 歳までの成人。
2. 小児期発症 ADHD の診断で、成人期の ADHD の Diagnostic and Statistcal Manual-5 (DSM-5) 基準を満たし、不注意または衝動的多動性特性の現在の症状が少なくとも 5 つあり、12 歳までに小児期に発症し、次のように定義されます。 12歳までに不注意または衝動性/多動性の特徴の2つの症状.
3. 成人 ADHD 調査者症状報告尺度 (AISRS) で 20 以上のスコア

除外基準:

1. 既知の腎不全または腎障害のある個人。
2. ソルリアムフェトールに対する不耐性の病歴
3. -妊娠中または授乳中の女性、および治験薬の投与中および治験薬の最終投与後1か月間、妊娠を避けるために適切な避妊法を使用したくない個人。 妊娠可能な女性の場合、適切な避妊方法には以下が含まれます:または禁欲）。 男性被験者の場合、これには男性用コンドームの使用、精管切除後の状態であること 治験薬への暴露開始の少なくとも4か月前、または治験中の禁欲が含まれます。
4. 肝臓、腎臓、消化器、呼吸器、心血管（140/90 mmHg以上の高血圧を含む）、内分泌（例： 甲状腺）、神経系（例： 発作）、免疫学的、血液学的、または精神医学的（活性物質使用障害、精神病、双極性障害、大うつ病を含む）障害。
5. -治験責任医師（PI）が信じる病状は、研究への参加によって悪化します。
6. -スクリーニング前の5年以内のがんの病歴（転移のない限局性皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く）。
7. -狭隅角緑内障の既知の病歴。
8. -ニコチン以外の精神活性物質による乱用または依存に関する現在の（3か月以内の）DSM-V基準。
9. 化学的に関連のない 2 つ以上の化合物を使用していたときの中等度から重度の過去の有害事象として定義される複数の薬物有害反応。これらの反応は、薬物の既知の薬理学からは予測できませんでした。
10. 覚醒剤やアトモキセチンなどの主に中枢神経系の活動を伴うその他の併用薬、またはデュロキセチン、ベンラファキシン、ブプロプリオンなどの強力なノルアドレナリン作動性作用機序を有するもの。 一次セロトニン再取り込み阻害薬またはブスピロンなどの薬剤、ガバペンチン、プレガバリンなどの抗痙攣薬を安定した用量で服用している被験者が含まれる場合があります。 また、prn ベンゾジアゼピンまたは鎮静催眠薬の使用がまれな (週に 2 回未満と予測される) 個人の参加も許可します。
11. -MAO阻害剤の現在の使用または過去2週間以内の使用。
12. ドーパミン作動性または交感神経刺激作用の可能性が高い併用薬。
13. 捜査官とその近親者;調査員の配偶者、親、子供、祖父母、または孫として定義されます。

14. 研究者の判断において、研究中の経験を適切に監視し、これらの経験を報告するための措置を講じるか、個人の健康と安全を維持する方法で対応することができないという合理的な疑い。

15. 臨床的に適切な場合、研究に除外される薬を服用している被験者 (ADHD の管理に使用される薬剤を含む) は、薬剤の 95% に相当する、薬剤の 5 半減期の長さの間、ベースライン訪問の前にこの薬を漸減する必要があります。参加者のシステムを離れる)、さらに数日間、または薬から離れて参加する資格の評価を可能にするのに十分な期間。

16. ADHD症状が主にADHDによるものかどうかを調査者の判断で判断できない、中等度から重度の未治療の睡眠障害またはその他の精神障害を含む状態。