プラダー・ウィリ症候群の若者における強迫性症状の行動療法：パイロットプロジェクト

背景: Prader-Willi 症候群 (PWS) の若者の強迫性 (OC) 症状は一般的に存在し、子供とその家族にかなりの機能障害を伴います。 PWS のない若者の OC 症状を対象とする薬理学的および行動療法が存在しますが、これらの治療法はこの集団に体系的に適応されておらず、厳密にテストされていません。 さらに、症例報告では薬理学的介入が PWS に有望であることが示されていますが、有効性は控えめであり、副作用の可能性は PWS のある若者とない若者で記録されています。 OC 症状の行動療法は、PWS のない若者の薬物療法よりも優れた効果があり、有害な副作用のリスクを伴わないことを考えると、このモダリティの適応バージョンは、PWS の若者の臨床的に問題のある OC 症状の治療に有望である可能性があります。

目的: 2 つの主な研究目的があります: 1 つ目は、PWS の若者の OC 症状 (食物と非食物関連の両方) に対処する、明確に規定された行動志向の心理療法プロトコルを開発することです。 第二に、PWS を持つ 12 人の若者でプロトコルのランダム化された待機リスト制御試験を実施します。

研究デザイン: この研究には 2 つのフェーズがあります。第 II 相 - 少人数の順番待ちリストによるパイロット試験。 簡単に言うと、フェーズ I では、保護者への集中的なインタビューと専門家の意見を組み合わせたプロセスを通じて、治療プロトコルの開発に集中します。 これに基づいて、研究者によって作成された予備的なマニュアルが、PWS を使用する 6 人の若者で試験的に使用されます。 フェーズ II では、12 ファミリのサンプルでプロトコルの予備テストが行​​われます。 この試験では、マニュアルを改良し、セラピストの能力とマニュアル化されたガイドラインへの順守を評価するためのプロセス測定を開発し、評価タスクで評価者を訓練し、データ収集とコーディングシステムを開発するために、主に実現可能性の問題 (対有効性) に焦点を当てます。 6 人の若者が治療プロトコルを受けるために無作為に割り付けられ、6 人は同等の期間の待機リストに参加します。 診断および症状の重症度の評価は、適切な時点（スクリーニング、ベースライン、治療後など）で、盲検化され、訓練を受けた独立した評価者によって実施されます。