健康なボランティアにおけるリファンピンとワルファリンの薬物相互作用研究。

包含基準:

• 18～60歳の男性または女性。
• 病歴、身体検査、臨床検査の評価に基づいて治験医師が判断した、進行中の医学的問題や重大な慢性疾患のない健康な成人。
• BMI 18.5 ～ 30 kg/m2。
• 研究登録の2週間前および登録中に、乱用薬物、処方薬、または市販薬（アセトアミノフェンを除く）を含む薬物を服用していない。
• ホルモン避妊薬の使用に関係なく、研究中に適切な避妊を維持できる被験者。
• 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の要件を遵守できること。
• 最初の研究日の 7 日前から研究全体が完了するまでは、グレープフルーツの摂取とグレープフルーツ ジュースの摂取を避けてください。
• 研究日の前夜6時からその研究日が終了するまで、アルコール飲料、カフェイン入り飲料、オレンジジュースを控える。
• 各研究日の後の7日間は、接触スポーツおよび/または外傷損傷の重大なリスクを伴うその他の活動を回避します。
• 薬を投与する少なくとも8時間前に飲食物を絶ってください。
• 英語を読み、話し、理解することができる

除外基準:

• 処方薬または慢性的な市販薬（ホルモン避妊薬を含む）を服用している被験者;
• ワルファリンおよび/またはリファンピンに対する既知のアレルギーのある被験者;
• シトクロム P450 2C9 (CYP2C9 *1) のホモ接合性を持たない被験者 (既知の代謝不良者)。
• 出血傾向または血液障害の病歴または診断を受けた被験者;
• 肝不全または肝機能検査（LFT）の結果が正常の上限の2倍を超える被験者。
• 国際正規化比（INR）、プロトロンビン（PT）、プロトロンビン時間（PTT）、血清クレアチニン（SCr）、血中尿素窒素（BUN）、または治験医師によって決定された他のスクリーニング臨床検査における臨床的に有意な上昇を有する被験者;
• Hct < 30 mg/dL の被験者。
• 消化管出血または消化性潰瘍疾患の病歴のある被験者。
• 最近外傷歴のある被験者。
• 最近の手術歴または今後の手術計画のある被験者。
• タバコを吸う被験者;
• 継続的にアルコールまたは違法薬物を使用している被験者;
• 妊娠中、授乳中、または妊娠を試みている被験者;
• 研究中に適切な避妊を維持できない被験者。
• 被験者はプロトコルの指示またはプロトコルの基準に従うことができません。