Исследование лекарственного взаимодействия рифампина и варфарина у здоровых добровольцев.

Критерии включения:

• Мужчина или женщина 18-60 лет;
• Здоровый взрослый человек без активных медицинских проблем или серьезных хронических заболеваний, как определил врач-исследователь на основании анамнеза, физического осмотра и лабораторных оценок;
• ИМТ от 18,5 до 30 кг/м2;
• Не принимать лекарства за 2 недели до и во время включения в исследование, включая наркотические средства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (кроме ацетаминофена);
• Субъекты, способные поддерживать адекватный контроль над рождаемостью во время исследования независимо от использования гормональных контрацептивов;
• быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие и соблюдать требования исследования;
• Избегайте употребления грейпфрутов и грейпфрутового сока за 7 дней до первого дня исследования до завершения всего исследования;
• Воздержание от алкогольных напитков, напитков с кофеином и апельсинового сока с 18:00 накануне учебного дня до завершения этого учебного дня;
• Избегание контактных видов спорта и/или других видов деятельности со значительным риском травматизма в течение 7 дней после каждого дня исследования.
• Воздержитесь от еды и напитков не менее чем за 8 часов до приема лекарства;
• Уметь читать, говорить и понимать по-английски

Критерий исключения:

• Субъекты, принимающие лекарства, отпускаемые по рецепту или постоянно отпускаемые без рецепта (включая гормональные противозачаточные средства);
• Субъекты с известной аллергией на варфарин и/или рифампин;
• Субъекты, не гомозиготные по цитохрому P450 2C9 (CYP2C9 *1) (известные как слабые метаболизаторы).
• Субъекты с историей или диагнозом геморрагических наклонностей или дискразий крови;
• Субъекты с печеночной недостаточностью или результатами функционального теста печени (LFT) > в 2 раза выше верхней границы нормы;
• Субъекты с клинически значимым повышением международного нормализованного отношения (INR), протромбина (PT), протромбинового времени (PTT), креатинина сыворотки (SCr), азота мочевины крови (BUN) или других скрининговых лабораторных тестов, как определено врачом-исследователем;
• Субъекты с Hct <30 мг/дл;
• Субъекты с желудочно-кишечными кровотечениями или язвенной болезнью в анамнезе;
• Субъекты с недавней травмой в анамнезе;
• Субъекты с недавней историей или предстоящим планом операции;
• Субъекты, которые курят табак;
• Субъекты, постоянно употребляющие алкоголь или наркотики;
• Субъекты, которые беременны, кормят грудью или пытаются забеременеть;
• Субъекты, неспособные поддерживать адекватный контроль над рождаемостью во время исследования;
• Субъекты не могут следовать инструкциям протокола или критериям протокола.