Lægemiddelinteraktionsundersøgelse af rifampin og warfarin hos raske frivillige.

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde 18-60 år;
• Sund voksen uden aktive medicinske problemer eller betydelige kroniske sygdomme som bestemt af undersøgelseslægen baseret på historie, fysisk undersøgelse og laboratorieevalueringer;
• BMI mellem 18,5 - 30 kg/m2;
• Ingen medicin 2 uger før og under studietilmeldingen, inklusive misbrugsstoffer, receptpligtig eller håndkøbsmedicin (undtagen acetaminophen);
• Forsøgspersoner, der er i stand til at opretholde tilstrækkelig prævention under undersøgelsen uafhængigt af brug af hormonelle præventionsmidler;
• Kunne give skriftligt informeret samtykke og overholde kravene i undersøgelsen;
• Undgå at spise grapefrugt og drikke grapefrugtjuice fra 7 dage før den første undersøgelsesdag, indtil hele undersøgelsen er afsluttet;
• Afholdenhed fra alkoholholdige drikkevarer, koffeinholdige drikkevarer og appelsinjuice fra kl. 18.00 natten før en studiedag indtil afslutningen af ​​denne studiedag;
• Undgåelse af kontaktsport og/eller andre aktiviteter med betydelig risiko for traumeskade i 7 dage efter hver studiedag.
• Fast fra mad og drikkevarer mindst 8 timer før medicindosering;
• Kunne læse, tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

• Personer på recept eller kronisk håndkøbsmedicin (inklusive hormonelle præventionsmidler);
• Personer med kendt allergi over for warfarin og/eller rifampin;
• Personer, der ikke er homozygote for cytochrom P450 2C9 (CYP2C9 *1) (kendte dårlige metabolisatorer).
• Forsøgspersoner med en historie eller diagnose af hæmoragiske tendenser eller bloddyskrasier;
• Forsøgspersoner med leversvigt eller leverfunktionstest (LFT) resultater >2x øvre normalgrænse;
• Forsøgspersoner med klinisk signifikante stigninger i internationalt normaliseret ratio (INR), protrombin (PT), protrombintid (PTT), serumkreatinin (SCr), blodurinstofnitrogen (BUN) eller andre screeningslaboratorietests som bestemt af undersøgelseslægen;
• Forsøgspersoner med Hct <30 mg/dL;
• Personer med anamnese med GI-blødning eller mavesår;
• Forsøgspersoner med en nylig traumehistorie;
• Forsøgspersoner med en nylig historie om eller kommende operationsplan;
• Personer, der ryger tobak;
• Forsøgspersoner med vedvarende alkohol- eller ulovligt stofbrug;
• Forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller forsøger at blive gravide;
• Forsøgspersoner ude af stand til at opretholde tilstrækkelig prævention under undersøgelsen;
• Forsøgspersoner ude af stand til at følge protokolinstruktioner eller protokolkriterier.