Studie lékových interakcí rifampinu a warfarinu u zdravých dobrovolníků.

Kritéria pro zařazení:

• Muž nebo žena ve věku 18-60 let;
• Zdravý dospělý bez aktivních zdravotních problémů nebo závažných chronických onemocnění, jak určil lékař studie na základě anamnézy, fyzického vyšetření a laboratorních hodnocení;
• BMI mezi 18,5 - 30 kg/m2;
• Neužívat žádné léky 2 týdny před a během zařazení do studie, včetně léků proti zneužívání, léků na předpis nebo volně prodejných (OTC) léků (kromě acetaminofenu);
• Subjekty schopné udržovat adekvátní antikoncepci během studie nezávisle na užívání hormonální antikoncepce;
• Být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas a splnit požadavky studie;
• Vyhněte se konzumaci grapefruitu a pití grapefruitové šťávy od 7 dnů před prvním dnem studie až do dokončení celé studie;
• Abstinence od alkoholických nápojů, nápojů s kofeinem a pomerančového džusu od 18:00 večer před dnem studia až do ukončení tohoto dne studia;
• Vyhýbání se kontaktním sportům a/nebo jiným aktivitám s významným rizikem úrazu po dobu 7 dnů po každém dni studie.
• Nejezte od jídla a nápojů alespoň 8 hodin před podáním léku;
• Umět číst, mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

• Subjekty na předpis nebo chronické volně prodejné léky (včetně hormonální antikoncepce);
• Subjekty se známou alergií na warfarin a/nebo rifampin;
• Jedinci, kteří nejsou homozygotní pro cytochrom P450 2C9 (CYP2C9 *1) (známí pomalí metabolizátoři).
• Subjekty s anamnézou nebo diagnózou hemoragických tendencí nebo krevních dyskrazií;
• Subjekty s jaterním selháním nebo výsledky jaterního funkčního testu (LFT) >2x horní hranice normy;
• Subjekty s klinicky významnými zvýšeními mezinárodního normalizovaného poměru (INR), protrombinu (PT), protrombinového času (PTT), sérového kreatininu (SCr), dusíku močoviny v krvi (BUN) nebo jiných screeningových laboratorních testů, jak bylo stanoveno lékařem studie;
• Subjekty s Hct <30 mg/dl;
• Subjekty s anamnézou GI krvácení nebo peptickým vředem;
• Subjekty s nedávnou historií traumatu;
• Subjekty s nedávnou historií nebo nadcházejícím plánem operace;
• Subjekty, které kouří tabák;
• Subjekty s trvalým užíváním alkoholu nebo nelegálních drog;
• Subjekty, které jsou těhotné, kojící nebo se pokoušejí otěhotnět;
• Subjekty neschopné udržet adekvátní antikoncepci během studie;
• Subjekty neschopné dodržovat pokyny protokolu nebo kritéria protokolu.