Rifampiinin ja varfariinin huumeiden vuorovaikutustutkimus terveillä vapaaehtoisilla.

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies tai nainen 18-60-vuotiaat;
• Terve aikuinen, jolla ei ole aktiivisia lääketieteellisiä ongelmia tai merkittäviä kroonisia sairauksia tutkimuslääkärin historian, fyysisen tutkimuksen ja laboratorioarvioinnin perusteella;
• BMI välillä 18,5 - 30 kg/m2;
• Ei lääkkeitä 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista ja sen aikana, mukaan lukien väärinkäyttölääkkeet, reseptilääkkeet tai OTC-lääkkeet (paitsi asetaminofeeni);
• Koehenkilöt, jotka pystyvät ylläpitämään riittävää ehkäisyä tutkimuksen aikana hormonaalisten ehkäisyvälineiden käytöstä riippumatta;
• Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia;
• Vältä greippien syömistä ja greippimehun juomista 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimuspäivää koko tutkimuksen loppuun asti;
• Alkoholijuomista, kofeiinipitoisista juomista ja appelsiinimehusta pidättäytyminen tutkimuspäivää edeltävänä iltana klo 18.00 kyseisen tutkimuspäivän loppuun asti;
• Vältä kontaktiurheilua ja/tai muuta toimintaa, jossa on merkittävä loukkaantumisriski 7 päivän ajan jokaisen tutkimuspäivän jälkeen.
• Paasto ruoasta ja juomasta vähintään 8 tuntia ennen lääkkeen antoa;
• Pystyy lukemaan, puhumaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

• Reseptipotilaat tai krooniset käsikauppalääkkeet (mukaan lukien hormonaaliset ehkäisyvalmisteet);
• Potilaat, joiden tiedetään olevan allergisia varfariinille ja/tai rifampiinille;
• Potilaat, jotka eivät ole homotsygoottisia sytokromi P450 2C9:n (CYP2C9 *1) suhteen (tunnetut heikot metaboloijat).
• Potilaat, joilla on anamneesi tai diagnosoitu verenvuototipumus tai veren dyskrasiat;
• Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta tai maksan toimintatesti (LFT) yli 2x normaalin ylärajan;
• Potilaat, joilla on kliinisesti merkitsevä nousu kansainvälisessä normalisoidussa suhteessa (INR), protrombiinissa (PT), protrombiiniajassa (PTT), seerumin kreatiniinissa (SCr), veren ureatyppessä (BUN) tai muissa seulontalaboratoriokokeissa tutkimuslääkärin määrittämänä;
• Kohteet, joiden Hct <30 mg/dl;
• Potilaat, joilla on ollut GI-verenvuotoa tai mahahaava;
• Koehenkilöt, joilla on lähiaikoina ollut trauma;
• Koehenkilöt, joilla on lähiaikoina ollut leikkausta tai tulossa oleva leikkaussuunnitelma;
• Tupakkaa polttavat kohteet;
• Kohteet, jotka käyttävät jatkuvasti alkoholia tai laittomia huumeita;
• Koehenkilöt, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi;
• Koehenkilöt eivät pysty ylläpitämään riittävää ehkäisyä tutkimuksen aikana;
• Koehenkilöt eivät pysty noudattamaan protokollan ohjeita tai protokollan ehtoja.