亜急性虚血性脳卒中の回復を増強する持続放出ナイアシン（Niaspan®）のランダム化比較試験

包含基準:

• -症状の発症後72時間から7日の間に登録できる臨床的虚血性脳卒中の患者。
• 18～85歳の患者。
• -治療前の4〜21のNIHSSスコア。
• -患者または正式な代理人によるIRB承認のインフォームドコンセントへの署名。

除外基準:

全般的

• 治験薬またはデバイスを使用した別の研究への参加。
• -妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、尿中ベータHCGが陽性であることがわかっている女性。
• 脳卒中前7日以内にナイアシンを使用している患者。

安全関連

• 不安定狭心症。
• 急性心筋梗塞。
• 同時動脈出血。
• 活動性消化性潰瘍疾患。
• 血小板数が 1 マイクロリットルあたり 100,000 未満。
• -ワルファリンを使用しない場合、1.3を超える国際正規化比（INR）。
• 胆汁酸封鎖剤（コレスチポールおよびコレスチラミン）の同時使用
• -ベースラインの収縮期血圧が100 mmHg未満。
• -重大な肝機能障害の病歴。
• アスピリンに対するアレルギーまたは過敏症。
• -アミオダロン、ゲムフィブロジル、フィブラートまたは他の胆汁酸樹脂、シクロスポリン、イトラコナゾール、ケタコナゾール、テリスロマイシン、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、HIVプロテアーゼ阻害剤、ネファゾドン、ダナゾールの同時使用。
• 徐放性ナイアシンに対するアレルギーまたは過敏症。
• スタチン剤に対するアレルギーまたは過敏症。

結果評価を妨げる可能性がある

• 認知症の既往歴。
• -住所が固定されていない患者、または調査員によるフォローアップのために出席する可能性が低いと見なされた患者。
• 平均余命が24週間未満の患者。
• 脳卒中前修正ランキンスコア>2。
• グルコースが50mg/dl未満。
• -その他の深刻な病気（例：重度の肝不全、心不全、腎不全、または治療評価を混乱させる可能性のある複雑な疾患）。

イメージング関連

• 初期の神経画像検査における原発性実質内出血の証拠。
• 神経学的症状の非血管性の原因の神経画像の証拠。