頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）におけるドセタキセルとS-1
2011年7月23日 更新者：Seoul National University Hospital
転移性または再発性頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）の第一選択治療としてのドセタキセルと TS-1 の併用に関する無作為多施設第 II 相試験
転移性または再発性頭頸部扁平上皮癌におけるドセタキセルとS-1の併用療法の奏効率を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
96
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul National University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 組織学的に確認されたHNSCC
- 適切な主要部位: 口腔、中咽頭、下咽頭、鼻腔、副鼻腔、その他の頭頸部部位 (鼻咽頭を除く)
- 少なくとも1つの測定可能な病変
- -以前の緩和化学療法はありません（6か月以上前のアジュバント/ネオアジュバント化学療法および/または放射線療法は許可されています）
- 18歳以上
- ECOG 0 または 1
- 十分な検査結果
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性（出産の可能性のある女性には、7日以内の妊娠検査陰性が必要です）
- 30日以内の治験薬臨床試験
- その他の悪性腫瘍 (除外: 治療された皮膚の基底細胞癌、CIS、無病期間が 5 年を超える治癒した癌)
- 臓器移植患者
- グレード2以上の末梢神経障害
- グレード2以上の難聴
- 重度の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：1
ドセタキセル+CDDP
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ドセタキセル+CDDP
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実験的：2
ドセタキセル+S-1
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ドセタキセル+S-1
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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回答率
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二次結果の測定
結果測定 |
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全生存
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安全性
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無増悪生存
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応答時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年12月1日
一次修了 (予期された)
2011年7月1日
研究の完了 (予期された)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2008年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年12月8日
最初の投稿 (見積もり)
2008年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月23日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CRCST-L-0004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドセタキセル+CDDPの臨床試験
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