头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 中的多西紫杉醇和 S-1
2011年7月23日 更新者：Seoul National University Hospital
多西他赛和 TS-1 组合作为转移性或复发性头颈鳞状细胞癌 (HNSCC) 一线治疗的随机、多中心、II 期研究
评估多西紫杉醇和 S-1 联合治疗转移性或复发性头颈部鳞状细胞癌的缓解率
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
96
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 组织学证实的 HNSCC
- 适当的原发部位：口腔、口咽、下咽、鼻腔、鼻旁窦、头颈部其他部位（鼻咽部除外）
- 至少一处可测量的病灶
- 没有以前的姑息性化疗（允许超过 6 个月前的辅助/新辅助化疗和/或放疗）
- 18岁或以上
- 心电图 0 或 1
- 充分的实验室结果
- 书面知情同意书
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女（有生育潜力的妇女需7天内妊娠试验阴性）
- 30天内进行实验药物临床试验
- 其他恶性肿瘤（豁免：已治疗的皮肤基底细胞癌、CIS、已治愈且无病间隔5年以上的癌症）
- 器官移植患者
- 2 级或以上周围神经病变
- 2 级或以上的听力损失
- 严重的医疗状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1个
多西紫杉醇+CDDP
|
多西紫杉醇+CDDP
|
|
实验性的：2个
多西紫杉醇+S-1
|
多西紫杉醇+S-1
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
反应速度
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
总生存期
|
|
安全
|
|
无进展生存期
|
|
反应持续时间
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年12月1日
初级完成 (预期的)
2011年7月1日
研究完成 (预期的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月8日
首次发布 (估计)
2008年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月23日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多西紫杉醇+CDDP的临床试验
-
National Cancer Institute (NCI)完全的
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi未知
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish Hospital终止