Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Doketakseli ja S-1 pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa (HNSCC)

lauantai 23. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Seoul National University Hospital

Satunnaistettu, monikeskustutkimus, vaiheen II doketakseli ja TS-1 yhdistelmä ensilinjan hoitona metastasoituneessa tai toistuvassa pään ja kaulan okasolusyövän (HNSCC) hoidossa

Doketakselin ja S-1-yhdistelmän vastenopeuden arvioimiseksi metastasoituneessa tai uusiutuvassa pään ja kaulan levyepiteelikarsinoomassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti vahvistettu HNSCC
  • asianmukainen ensisijainen paikka: suuontelo, suunielu, hypofarynx, nenäontelo, sivuontelo, muu pään ja kaulan alue (paitsi nenänielu)
  • vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio
  • ei aikaisempaa palliatiivista kemoterapiaa (adjuvantti/neoadjuvantti kemoterapia ja/tai sädehoito yli 6 kuukautta sitten on sallittu)
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • ECOG 0 tai 1
  • riittävä laboratoriotulos
  • kirjallinen, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville tai imettäville naisille (negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä naisilta, jotka voivat tulla raskaaksi)
  • kokeellinen kliininen lääketutkimus 30 päivän kuluessa
  • muu pahanlaatuinen kasvain (poikkeus: hoidettu ihon tyvisolusyöpä, CIS, parantunut syöpä taudista vapaalla tauolla yli 5 vuotta)
  • potilas, jolle on tehty elinsiirto
  • asteen 2 tai sitä korkeampi perifeerinen neuropatia
  • asteen 2 tai sitä korkeampi kuulonalenema
  • vakava, lääketieteellinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
dosetakseli+CDDP
Lääke: dosetakseli+CDDP
dosetakseli+CDDP
KOKEELLISTA: 2
dosetakseli+S-1
Lääke: dosetakseli+S-1
dosetakseli+S-1

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastausaste

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kokonaisselviytyminen
turvallisuutta
etenemisvapaa selviytyminen
vastauksen kesto

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Yhteistyökumppanit

Clinical Research Center for Solid Tumor, Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 6. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 9. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CRCST-L-0004

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset dosetakseli+CDDP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa