自発運動装置の心的外傷後またはリウマチ性急性疾患（BIPROPAIN）を呈する患者における非劣性 Bi-Profenid® 200mg 対 Bi-Profenid® 300mg の研究

包含基準 :

• 18歳以上65歳未満の男女、
• -避妊方法を使用し、研究に参加する前に妊娠検査が陰性の女性、または少なくとも1年間閉経した女性、
• -次の基準のいずれかを満たす患者：
• 過去 24 時間以内に発生した運動系の閉鎖性良性外傷、
• 過去24時間以内に発生した運動系の挫傷、
• 急性リウマチ性疾患（急性腰痛症、坐骨神経痛、頸肩腕神経痛）、
• 関節リウマチ、
• Bi-Profenid による 5 日間の治療が必要で、
• ベースライン>または= 3（治療の投与前）で数値スケールで測定された安静時の痛みの強度で、
• 研究に適した事前健康診断を受ける

除外基準 :

• 手術の必要性、
• 入院の必要性、
• ベースライン訪問時のステップI以外の鎮痛剤の必要性、
• -別の選択的または非選択的NSAID（経口および/または局所）による治療の必要性 アスピリン、選択的シクロオキシゲナーゼ2阻害剤、コルチコステロイドまたはベースライン時および研究中の筋弛緩薬を含む、
• 深刻な外傷：膝の脱臼、あらゆる骨折、アキレス腱断裂などの断裂、
• ギブスで治療した捻挫、
• 滑液包炎、
• 局所および/または一般的な重度の感染症、
• 妊娠中または授乳中の女性、
• ケトプロフェンまたは製品の賦形剤に対する過敏症、
• -ケトプロフェンまたは他のNSAIDまたはアスピリンなどの同様の活性を持つ物質の摂取によって引き起こされた喘息の以前の病歴、
• 消化管出血、脳血管出血またはその他の活動性出血、
• -以前のNSAID治療中の消化管出血または穿孔の既往歴、
• 活発な腸潰瘍、
• -活動的な消化性潰瘍、消化性潰瘍または再発性出血の既往歴（2回以上の出血または潰瘍が検出された）、
• 重度の肝不全、
• 重度の腎不全、
• 重度の心不全、
• コントロールされていない高血圧、
• 小麦デンプン（グルテン）の存在によるグルテンに対する過敏症または不耐性、
• -経口抗凝固薬、ヘパリン、血小板抗凝集薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRI）、リチウム、メトトレキサート、ペメトレキセド、免疫抑制薬で治療されている患者

上記の情報は、臨床試験への患者の潜在的な参加に関連するすべての考慮事項を含むことを意図したものではありません。