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ピーク: 野生型キルステンラット肉腫-2 ウイルス (KRAS) 腫瘍を有する転移性結腸直腸癌 (mCRC) 患者の一次治療におけるパニツムマブ + mFOLFOX6 とベバシズマブ + mFOLFOX6 の比較

2022年11月10日 更新者：Amgen

未治療の KRAS 野生型切除不能転移性結腸直腸癌患者を対象に、mFOLFOX6 と組み合わせたパニツムマブの有効性と mFOLFOX6 と組み合わせたベバシズマブの有効性を比較する無作為化多施設第 2 相試験

この研究の主な目的は、切除不能なmCRCである野生型KRASを発現する腫瘍を有する患者における一次治療として、mFOLFOX6化学療法と併用したベバシズマブと比較したパニツムマブの無増悪生存期間（PFS）に対する治療効果を推定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

285

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • Research Site
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35805
        • Research Site
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Research Site
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90211
        • Research Site
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Research Site
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
        • Research Site
      • La Verne、California、アメリカ、91750
        • Research Site
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Research Site
      • Riverside、California、アメリカ、92501
        • Research Site
      • Roseville、California、アメリカ、95661
        • Research Site
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80218
        • Research Site
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06902
        • Research Site
      • Waterbury、Connecticut、アメリカ、06708
        • Research Site
    • Florida
      • Boynton Beach、Florida、アメリカ、33435
        • Research Site
      • Coral Springs、Florida、アメリカ、33065
        • Research Site
      • Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
        • Research Site
      • Hollywood、Florida、アメリカ、33021
        • Research Site
      • Lake Worth、Florida、アメリカ、33467
        • Research Site
    • Georgia
      • Alpharetta、Georgia、アメリカ、30005
        • Research Site
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30901
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31405
        • Research Site
    • Idaho
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Research Site
    • Illinois
      • Gurnee、Illinois、アメリカ、60031
        • Research Site
      • Peoria、Illinois、アメリカ、61615
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46237
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • Research Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • Research Site
    • Kentucky
      • Danville、Kentucky、アメリカ、40422
        • Research Site
      • Hazard、Kentucky、アメリカ、41701
        • Research Site
      • Paducah、Kentucky、アメリカ、42003
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21204
        • Research Site
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20817
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
        • Research Site
    • Michigan
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • Research Site
      • Lambertville、Michigan、アメリカ、48144
        • Research Site
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • Research Site
    • New Jersey
      • Mountain Lakes、New Jersey、アメリカ、07046
        • Research Site
      • Sparta、New Jersey、アメリカ、07871
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87131
        • Research Site
    • New York
      • Buffalo、New York、アメリカ、14215
        • Research Site
      • East Setauket、New York、アメリカ、11733
        • Research Site
      • Staten Island、New York、アメリカ、10301
        • Research Site
    • North Carolina
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • Research Site
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27607
        • Research Site
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44304
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19106
        • Research Site
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29605
        • Research Site
      • Mount Pleasant、South Carolina、アメリカ、29464
        • Research Site
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • Research Site
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78759
        • Research Site
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78463
        • Research Site
      • Dallas、Texas、アメリカ、75231
        • Research Site
      • Round Rock、Texas、アメリカ、78665
        • Research Site
      • Temple、Texas、アメリカ、76508
        • Research Site
      • Tyler、Texas、アメリカ、75702
        • Research Site
    • Vermont
      • White River Junction、Vermont、アメリカ、05009
        • Research Site
    • Virginia
      • Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
        • Research Site
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23601
        • Research Site
      • Newport News、Virginia、アメリカ、23606
        • Research Site
    • Washington
      • Spokane、Washington、アメリカ、99218
        • Research Site
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98684
        • Research Site
  • イタリア
      • Alba (CN)、イタリア、12051
        • Research Site
      • Fano、イタリア、61032
        • Research Site
      • Genova、イタリア、16132
        • Research Site
      • Mantova、イタリア、46100
        • Research Site
      • Udine、イタリア、33100
        • Research Site
      • Varese、イタリア、21100
        • Research Site
  • カナダ
      • Quebec、カナダ、G1R 2J6
        • Research Site
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Research Site
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 4E6
        • Research Site
      • Victoria、British Columbia、カナダ、V8R 6V5
        • Research Site
    • Ontario
      • Oshawa、Ontario、カナダ、L1G 2B9
        • Research Site
    • Quebec
      • Greenfield Park、Quebec、カナダ、J4V 2H1
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3J4
        • Research Site
  • スペイン
    • AndalucÃ-a
      • Málaga、AndalucÃ-a、スペイン、29010
        • Research Site
    • Cantabria
      • Santander、Cantabria、スペイン、39008
        • Research Site
    • Cataluña
      • Sabadell、Cataluña、スペイン、08208
        • Research Site
    • Comunidad
      • Elche、Comunidad、スペイン、03203
        • Research Site
    • Galicia
      • A Coruña、Galicia、スペイン、15006
        • Research Site
    • Madrid
      • San Sebastián De Los Reyes、Madrid、スペイン、28702
        • Research Site
  • ドイツ
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Research Site
      • Bielefeld、ドイツ、33611
        • Research Site
      • Magdeburg、ドイツ、39104
        • Research Site
      • München、ドイツ、81737
        • Research Site
      • München、ドイツ、81925
        • Research Site
      • Passau、ドイツ、94032
        • Research Site
      • Regensburg、ドイツ、93049
        • Research Site
      • Würzburg、ドイツ、97070
        • Research Site
  • ベルギー
      • Charleroi、ベルギー、6000
        • Research Site
      • Edegem、ベルギー、2650
        • Research Site
      • Libramont、ベルギー、6800
        • Research Site
      • Sint-Niklaas、ベルギー、9100
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -切除不能な転移性（M1）疾患を有する患者の結腸または直腸の組織学的または細胞学的に確認された腺癌
  • -修正された固形腫瘍の反応評価基準（RECIST）ガイドラインに従って、少なくとも10 mmの一次元的に測定可能な病変が少なくとも1つある患者
  • -野生型KRAS腫瘍の状態は、検証済みの試験方法を使用して、地元の規制ガイドラインに従って、アムジェンが承認した中央研究所または経験豊富な研究所（地元の研究所）によって確認されました
  • -0または1のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）スコア
  • 18歳以上の男女
  • -十分な血液、腎臓、肝臓、代謝、および凝固機能

除外基準:

  • -以前または同時の中枢神経系（CNS）転移の病歴
  • -転移性結腸直腸癌の治療のための以前の化学療法または他の全身性抗癌療法
  • 臨床的に重要な心疾患
  • 臨床的に重要な末梢感覚神経障害
  • -活動性炎症性腸疾患
  • -最近の胃十二指腸潰瘍が活動的または制御されていない
  • -間質性肺疾患の病歴
  • 最近の肺塞栓症、深部静脈血栓症、またはその他の重大な静脈イベント
  • -既存の出血素因および/または凝固障害 十分に制御された抗凝固療法を除く
  • -最近の大手術、開腹生検、または以前の大手術からまだ回復していない重大な外傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：パニツムマブ＋mFOLFOX6
参加者は、静脈内 (IV) 注入による 6 mg/kg パニツムマブと、オキサリプラチン (85 mg/m^2)、ロイコボリン (400 mg/m^2)、および 5-フルオロウラシル (5- FU) (2400 mg/m^2) を、疾患の進行、許容できない毒性、同意の撤回、または死亡まで、14 日周期ごとの 1 日目に投与します。
薬：パニツムマブ
パニツムマブは、ヒト上皮成長因子受容体（EGFr）に対する完全ヒト免疫グロブリン G（IgG）2 モノクローナル抗体アンタゴニストです。
他の名前：
  • ベクティビクス
薬：mFOLFOX6
mFOLFOX6 レジメンは、1 日目に 2 時間の注入として投与されるオキサリプラチン (85 mg/m^2) の併用療法です。ロイコボリン (400 mg/m^2) を 1 日目に 2 時間点滴で投与。その後、1 日目に約 2 ～ 4 分かけて 5-フルオロウラシル (5-FU; 400 mg/m^2) の負荷量の IV ボーラスを投与し、その後、歩行ポンプを介して 5-FU (2400 mg/m^2) を投与します。 46時間から48時間。
アクティブコンパレータ：ベバシズマブ プラス mFOLFOX6
参加者は 5 mg/kg のベバシズマブを IV 注入で投与され、オキサリプラチン (85 mg/m^2)、ロイコボリン (400 mg/m^2)、続いて 5-FU (2400 mg/m^2) からなる mFOLFOX6 レジメンが投与されました。疾患の進行、許容できない毒性、同意の撤回、または死亡まで、14日サイクルごとの1日目に投与されます。
薬：mFOLFOX6
mFOLFOX6 レジメンは、1 日目に 2 時間の注入として投与されるオキサリプラチン (85 mg/m^2) の併用療法です。ロイコボリン (400 mg/m^2) を 1 日目に 2 時間点滴で投与。その後、1 日目に約 2 ～ 4 分かけて 5-フルオロウラシル (5-FU; 400 mg/m^2) の負荷量の IV ボーラスを投与し、その後、歩行ポンプを介して 5-FU (2400 mg/m^2) を投与します。 46時間から48時間。
薬：ベバシズマブ
ベバシズマブは、血管内皮増殖因子 (VEGF) に対するヒト化モノクローナル IgG1 抗体です。
他の名前：
  • アバスチン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
PFSは、無作為化日から最初の疾患進行日までの時間、または評価可能な最後の腫瘍評価日または無作為化日（いずれか遅い方）から60日以内の死亡までの時間として定義されました。 カットオフ日までに基準を満たさない参加者は、評価可能な最後の腫瘍評価日に打ち切られました。 腫瘍の反応は、X 線検査による疾患の進行まで、8 週間ごとに修正された固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) バージョン 1.0 に従って研究者によって評価されました。 進行は、標的病変のサイズの少なくとも 20% の増加、既存の非標的病変の明確な進行、または任意の新しい病変として定義されます。
無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存
時間枠：無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
全生存期間は、無作為化から死亡日までの時間として定義され、参加者は最後の連絡日で打ち切られた分析データのカットオフ日で生存またはフォローアップできませんでした。
無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
客観的な反応を示した参加者の割合
時間枠：無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
客観的奏効は、修正 RECIST v1.0 を使用した研究者によるスキャンのレビューに基づいて、一次治療中に完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) が確認されたものとして定義されました。 完全奏効または部分奏効は、反応の基準が最初に満たされてから少なくとも 4 週間後に確認されました。 完全奏効：すべての標的病変および非標的病変が消失し、新しい病変がない。 部分奏効: 標的病変の最長直径 (SLD) の合計が少なくとも 30% 減少し、非標的病変の進行がなく、新しい病変がない、またはすべての標的病変が消失し、1 つまたは複数の非標的病変が持続する。 CRまたは進行性疾患のいずれにも該当しない標的病変であり、新しい病変がない。
無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
応答期間
時間枠：無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
客観的反応が確認された参加者の場合、修正されたRECIST 1.0基準または死亡ごとに、最初に確認された客観的反応から放射線疾患の進行までの時間。 反応があり、進行も死亡もしていない参加者については、反応の持続期間は、評価可能な最後の疾患評価日で打ち切られました。
無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
病気の進行までの時間
時間枠：無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
進行までの時間 (TTP) は、無作為化から修正 RECIST 1.0 基準による放射線疾患の進行日までの時間として定義されます。 分析データのカットオフ日までに疾患進行の基準を満たさない参加者は、評価可能な最後の疾患評価日に打ち切られました。 進行は、標的病変のサイズの少なくとも 20% の増加、既存の非標的病変の明確な進行、または任意の新しい病変として定義されます。
無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
初期客観的応答までの時間
時間枠：無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
客観的反応が確認された参加者の場合、無作為化から最初に客観的反応が確認された日までの時間。 評価は、変更された RECIST v1.0 を使用した調査員によるスキャンのレビューに基づいています。 客観的奏効は、完全奏効または部分奏効の最良の腫瘍奏効として定義されます。 完全奏効または部分奏効は、反応の基準が最初に満たされてから少なくとも 4 週間後に確認されました。
無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
切除率
時間枠：無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
切除率は、すべての転移性疾患の部分的な縮小または完全な根絶をもたらす外科的処置を受けた参加者の割合として定義されました。
無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
野生型ラット肉腫ウイルスがん遺伝子ホモログ（RAS）を有する参加者における無増悪生存期間（PFS）
時間枠：無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
PFSは、無作為化日から最初の疾患進行日までの時間、または評価可能な最後の腫瘍評価日または無作為化日（いずれか遅い方）から60日以内の死亡までの時間として定義されました。 カットオフ日までに基準を満たさない参加者は、評価可能な最後の腫瘍評価日に打ち切られました。 腫瘍の反応は、X 線検査による疾患の進行まで、8 週間ごとに修正された固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) バージョン 1.0 に従って研究者によって評価されました。 進行は、標的病変のサイズの少なくとも 20% の増加、既存の非標的病変の明確な進行、または任意の新しい病変として定義されます。
無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
野生型RAS / V-rafマウス肉腫ウイルス癌遺伝子ホモログB1（BRAF）を持つ参加者の無増悪生存期間（PFS）
時間枠：無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
PFSは、無作為化日から最初の疾患進行日までの時間、または評価可能な最後の腫瘍評価日または無作為化日（いずれか遅い方）から60日以内の死亡までの時間として定義されました。 カットオフ日までに基準を満たさない参加者は、評価可能な最後の腫瘍評価日に打ち切られました。 腫瘍の反応は、X 線検査による疾患の進行まで、8 週間ごとに修正された固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) バージョン 1.0 に従って研究者によって評価されました。 進行は、標的病変のサイズの少なくとも 20% の増加、既存の非標的病変の明確な進行、または任意の新しい病変として定義されます。
無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
野生型RASの参加者の全生存率
時間枠：無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
全生存期間は、無作為化から死亡日までの時間として定義され、参加者は最後の連絡日で打ち切られた分析データのカットオフ日で生存またはフォローアップできませんでした。
無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
野生型RAS / BRAFの参加者の全生存率
時間枠：無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
全生存期間は、無作為化から死亡日までの時間として定義され、参加者は最後の連絡日で打ち切られた分析データのカットオフ日で生存またはフォローアップできませんでした。
無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
野生型RASの参加者に対する客観的反応を示した参加者の割合
時間枠：無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。

客観的奏効は、修正 RECIST v1.0 を使用した研究者によるスキャンのレビューに基づいて、一次治療中に完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) が確認されたものとして定義されました。 完全奏効または部分奏効は、反応の基準が最初に満たされてから少なくとも 4 週間後に確認されました。

完全奏効：すべての標的病変および非標的病変が消失し、新しい病変がない。 部分奏効: 標的病変の最長直径 (SLD) の合計が少なくとも 30% 減少し、非標的病変の進行がなく、新しい病変がない、またはすべての標的病変が消失し、1 つまたは複数の非標的病変が持続する。 CRまたは進行性疾患のいずれにも該当しない標的病変であり、新しい病変がない。
無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
野生型RAS / BRAFの参加者に対する客観的反応を示した参加者の割合
時間枠：無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
客観的奏効は、修正 RECIST v1.0 を使用した研究者によるスキャンのレビューに基づいて、一次治療中に完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) が確認されたものとして定義されました。 完全奏効または部分奏効は、反応の基準が最初に満たされてから少なくとも 4 週間後に確認されました。 完全奏効：すべての標的病変および非標的病変が消失し、新しい病変がない。 部分奏効: 標的病変の最長直径 (SLD) の合計が少なくとも 30% 減少し、非標的病変の進行がなく、新しい病変がない、またはすべての標的病変が消失し、1 つまたは複数の非標的病変が持続する。 CRまたは進行性疾患のいずれにも該当しない標的病変であり、新しい病変がない。
無作為化から 2012 年 5 月 30 日のデータカットオフ日まで。追跡期間の中央値は 60 週間でした。
有害事象（AE）のある参加者の数
時間枠：有害事象報告の期間は、最初の投与日から最後の投与日から 30 日までです。期間の中央値は、パニツムマブと mFOLFOX 群で 8.0 か月、ベバシズマブと mFOLFOX6 群で 7.3 か月です。
重大度は有害事象共通用語基準 (CTCAE) v3.0 を使用して等級付けされましたが、CTCAE v3.0 を修正して使用して等級付けされた一部の皮膚科/皮膚の有害事象は例外です。 致命的な有害事象はグレード 5 に分類されます。重大な有害事象には、致命的、生命を脅かす、入院または既存の入院の延長を必要とする、永続的または重大な障害/不能、先天異常/先天性欠損症、またはその他の重大な結果をもたらすあらゆる事象が含まれます。医療上の危険。 治療関連の AE は、治験責任医師が治験薬によって引き起こされた可能性があると考えたものです。
有害事象報告の期間は、最初の投与日から最後の投与日から 30 日までです。期間の中央値は、パニツムマブと mFOLFOX 群で 8.0 か月、ベバシズマブと mFOLFOX6 群で 7.3 か月です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Amgen

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年4月24日

一次修了 (実際)

2012年5月30日

研究の完了 (実際)

2016年7月7日

試験登録日

最初に提出

2008年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年1月8日

最初の投稿 (見積もり)

2009年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2022年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月10日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20070509

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

転移性結腸直腸がんの臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

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