選択的レーザー線維柱帯形成術（SLT）後のXibrom（ブロムフェナク点眼液）0.09％およびネバナク（ネパフェナク点眼液）0.1％による快適性の評価
2009年6月8日 更新者：Bp Consulting, Inc
選択的レーザー線維柱帯形成術（SLT）後の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）Xibrom（ブロムフェナク点眼液）0.09％およびネバナク（ネパフェナク点眼液）0.1％による快適性の評価
この研究の目的は、SLT後のブロムフェナクまたはネパフェナクの快適さを評価し、比較することです。
調査の概要
詳細な説明
SLT後の特定のNSAIDの快適さとIOP（眼圧）変化を評価するためのオープンラベル、シングルアーム、クロスオーバー対照研究。
両側選択的レーザー線維柱帯形成術（SLT）を受ける予定の患者（n= 25、合計 50 眼）は、SLT を受ける最初の眼にブロムフェナクを点滴し、反対側の眼にはネパフェナクを投与します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
25
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
3340 6 mile Rd Livonia、Michigan、アメリカ、48152
- Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 18 歳、性別、人種を問わず。
- レーザー線維柱帯形成術が必要な開放隅角緑内障または高眼圧症の診断。
- 研究関連の手順の前に、書面によるインフォームドコンセント/承認を完了すること。
- 研究プロトコルに従うことができ、研究スケジュールを完了する可能性が高い。
除外基準:
- NSAIDに対する既知の感受性。
- 血管新生または眼の炎症性疾患の病歴。
- 現在局所または全身の抗炎症薬を使用している。
- 妊娠可能な女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：1
キシブロム（ブロムフェナク）
|
クシブロム：第一目に1日2回、7日間。
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：2
ネバナク（ネパフェナク）
|
ネヴァナック：第二の目に1日3回、7日間。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
研究薬の忍容性
時間枠：28日
|
28日
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
眼圧の変化
時間枠：28日
|
28日
|
|
視力
時間枠：28日
|
28日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nate Kleinfeldt, M.D、Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2009年6月1日
研究の完了 (実際)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2009年1月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月8日
最終確認日
2009年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2009-0144
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。