Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pohodlí s Xibrom (Oční roztok Bromfenac) 0,09 % a Nevanac (Oční suspenze Nepafenac) 0,1 % po selektivní laserové trabekuloplastice (SLT)

8. června 2009 aktualizováno: Bp Consulting, Inc

Hodnocení komfortu s nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID) Xibrom (oční roztok Bromfenac) 0,09 % a Nevanac (oční suspenze Nepafenac) 0,1 % po selektivní laserové trabekuloplastice (SLT)

Cílem této studie je zhodnotit a porovnat komfort bromfenaku nebo nepafenaku po SLT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřená, jednoramenná, zkřížená kontrolovaná studie k hodnocení komfortu a změn IOP (nitroočního tlaku) u specifických NSAID po SLT. Pacientům (n= 25, celkem 50 očí), u kterých je plánována bilaterální selektivní laserová trabekuloplastika (SLT), bude aplikován bromfenak do prvního oka, které podstoupí SLT, a do protilehlého oka bude aplikován nepafenac.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • 3340 6 mile Rd Livonia, Michigan, Spojené státy, 48152
        • Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let, pohlaví nebo jakékoli rasy.
  • Diagnostika glaukomu s otevřeným úhlem nebo oční hypertenze vyžadující laserovou trabekuloplastiku.
  • Vyplnění písemného a informovaného souhlasu/autorizace před jakýmikoli postupy souvisejícími se studií.
  • Schopnost dodržovat studijní protokol a pravděpodobně dokončit studijní plán.

Kritéria vyloučení:

  • Známá citlivost na NSAID.
  • Neovaskulární nebo oční zánětlivé onemocnění v anamnéze.
  • Současné použití lokálních nebo systémových protizánětlivých léků.
  • Ženy ve fertilním věku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
Xibrom (bromfenac)
Lék: Xibrom
Xibrom: dvakrát denně po dobu sedmi dnů v prvním oku.
Ostatní jména:
  • bromfenac
Aktivní komparátor: 2
Nevanac (nepafenac)
Lék: Nevanac
Nevanac: třikrát denně po dobu sedmi dnů na druhém oku.
Ostatní jména:
  • nepafenac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snášenlivost studované medikace
Časové okno: 28 dní
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny nitroočního tlaku
Časové okno: 28 dní
28 dní
Zraková ostrost
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bp Consulting, Inc

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nate Kleinfeldt, M.D, Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. června 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2009

Naposledy ověřeno

1. června 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2009-0144

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Xibrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit