选择性激光小梁成形术 (SLT) 后使用 Xibrom（溴芬酸眼科溶液）0.09% 和 Nevanac（奈帕芬胺眼科悬液）0.1% 的舒适度评估
2009年6月8日 更新者：Bp Consulting, Inc
选择性激光小梁成形术 (SLT) 后非甾体抗炎药 (NSAID) Xibrom（溴芬酸眼科溶液）0.09% 和 Nevanac（奈帕芬胺眼科悬浮液）0.1% 的舒适度评估
本研究的目的是评估和比较溴芬酸或奈帕芬胺在 SLT 后的舒适度。
研究概览
详细说明
开放标签、单臂、交叉对照研究，以评估 SLT 后特定 NSAID 的舒适度和 IOP（眼压）变化。
计划接受双侧选择性激光小梁成形术 (SLT) 的患者（n = 25，总共 50 只眼）将在接受 SLT 的第一只眼中滴注溴芬酸，而对侧眼将接受奈帕芬胺。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
3340 6 mile Rd Livonia、Michigan、美国、48152
- Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁，无论性别或任何种族。
- 需要激光小梁成形术的开角型青光眼或高眼压症的诊断。
- 在任何研究相关程序之前完成书面和知情同意/授权。
- 能够遵循学习协议并可能完成学习计划。
排除标准：
- 已知对非甾体抗炎药敏感。
- 新生血管或眼部炎症性疾病史。
- 当前使用局部或全身抗炎药物。
- 有生育能力的女性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：1个
Xibrom（溴芬酸）
|
Xibrom：第一只眼睛每天两次，连续 7 天。
其他名称：
|
|
有源比较器：2个
奈帕芬胺（nepafenac）
|
Nevanac：在第二只眼中每天三次，持续 7 天。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
研究药物的耐受性
大体时间：28天
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
眼压变化
大体时间：28天
|
28天
|
|
视力
大体时间：28天
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nate Kleinfeldt, M.D、Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年1月23日
首次发布 (估计)
2009年1月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年6月8日
最后验证
2009年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
赛溴的临床试验
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Sun Pharmaceutical Industries Limited完全的
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Bp Consulting, Inc完全的