Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van comfort met Xibrom (Bromfenac oogheelkundige oplossing) 0,09% en Nevanac (Nepafenac oogheelkundige suspensie) 0,1% na selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT)

8 juni 2009 bijgewerkt door: Bp Consulting, Inc

Evaluatie van het comfort met de niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) Xibrom (Bromfenac oftalmische oplossing) 0,09% en Nevanac (Nepafenac oftalmische suspensie) 0,1% na selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT)

Het doel van deze studie is het evalueren en vergelijken van het comfort van bromfenac of nepafenac na SLT.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Open-label, eenarmige, cross-over gecontroleerde studie om het comfort en de IOP (intraoculaire druk)-veranderingen van specifieke NSAID's na SLT te evalueren. Patiënten (n=25, totaal 50 ogen) die een bilaterale selectieve lasertrabeculoplastiek (SLT) moeten ondergaan, zullen bromfenac inbrengen in het eerste oog dat SLT ondergaat, en het contralaterale oog krijgt nepafenac.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

25

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • 3340 6 mile Rd Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48152
        • Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud, geslacht of ras.
  • Diagnose van openkamerhoekglaucoom of oculaire hypertensie waarvoor lasertrabeculoplastiek nodig is.
  • Voltooiing van schriftelijke en geïnformeerde toestemming/autorisatie voorafgaand aan studiegerelateerde procedures.
  • In staat om het studieprotocol te volgen en waarschijnlijk het studieschema te voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende gevoeligheid voor NSAID's.
  • Geschiedenis van neovasculaire of oculaire ontstekingsziekte.
  • Huidig ​​​​gebruik van lokale of systemische ontstekingsremmende medicijnen.
  • Vrouwtjes in de vruchtbare leeftijd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1
Xibrom (broomfenac)
Geneesmiddel: Xibrom
Xibrom: twee keer per dag gedurende zeven dagen in het eerste oog.
Andere namen:
  • bromfenac
Actieve vergelijker: 2
Nevanac (nepafenac)
Geneesmiddel: Nevanac
Nevanac: drie keer per dag gedurende zeven dagen in het tweede oog.
Andere namen:
  • nepafenac

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verdraagbaarheid van studiemedicatie
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Intraoculaire druk verandert
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 28 dagen
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bp Consulting, Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nate Kleinfeldt, M.D, Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 juni 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2009

Laatst geverifieerd

1 juni 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2009-0144

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Xibrom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren