선택적 레이저 섬유주성형술(SLT) 후 Xibrom(Bromfenac 점안액)0.09% 및 Nevanac(Nepafenac 현탁액) 0.1%의 편안함 평가
2009년 6월 8일 업데이트: Bp Consulting, Inc
선택적 레이저 섬유주 성형술(SLT) 후 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) Xibrom(Bromfenac 점안액) 0.09% 및 Nevanac(Nepafenac 점안액) 0.1%에 대한 편안함 평가
이 연구의 목적은 SLT 후 브롬페낙 또는 네파페낙의 편안함을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
SLT 후 특정 NSAID의 편안함과 IOP(안압) 변화를 평가하기 위한 오픈 라벨, 단일 암, 교차 제어 연구.
양측 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)을 받을 예정인 환자(n=25, 총 50안)는 SLT를 받을 첫 번째 눈에 브롬페낙을 주입하고 반대쪽 눈에는 네파페낙을 주입합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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3340 6 mile Rd Livonia, Michigan, 미국, 48152
- Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18세 이상, 성별 또는 인종 불문.
- 개방각 녹내장 또는 레이저 섬유주성형술이 필요한 고안압증의 진단.
- 모든 연구 관련 절차에 앞서 서면 및 정보에 입각한 동의/승인을 완료합니다.
- 연구 프로토콜을 따를 수 있고 연구 일정을 완료할 가능성이 높습니다.
제외 기준:
- NSAID에 대한 알려진 민감도.
- 신생 혈관 또는 안구 염증성 질환의 병력.
- 국소 또는 전신 항염증 약물의 현재 사용.
- 가임기 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 1
자이브롬(브롬페낙)
|
Xibrom: 첫 눈에 7일 동안 하루에 두 번.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
네바낙(nepafenac)
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Nevanac: 두 번째 눈에 7일 동안 하루에 세 번.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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연구 약물의 내약성
기간: 28일
|
28일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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안압 변화
기간: 28일
|
28일
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시력
기간: 28일
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nate Kleinfeldt, M.D, Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 23일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 8일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2009-0144
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