Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af komfort med Xibrom (Bromfenac Ophthalmic Solution) 0,09 % og Nevanac (Nepafenac Ophthalmic Suspension) 0,1 % efter Selektiv Laser Trabeculoplasty (SLT)

8. juni 2009 opdateret af: Bp Consulting, Inc

Evaluering af komfort med de ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) Xibrom (Bromfenac Ophthalmic Solution) 0,09 % og Nevanac (Nepafenac Ophthalmic Suspension) 0,1 % efter selektiv lasertrabekuloplastik (SLT)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne komforten af ​​bromfenac eller nepafenac efter SLT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Open label, enkeltarmet, cross-over kontrolleret undersøgelse for at evaluere komfort og IOP (Intraokulært tryk) ændringer af specifikke NSAID'er efter SLT. Patienter (n= 25, i alt 50 øjne), der er planlagt til at gennemgå bilateral selektiv lasertrabekuloplastik (SLT), vil indgyde bromfenac i det første øje, der gennemgår SLT, og det kontralaterale øje vil modtage nepafenac.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • 3340 6 mile Rd Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48152
        • Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år, enten køn eller race.
  • Diagnose af åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, der kræver lasertrabekuloplastik.
  • Færdiggørelse af skriftligt og informeret samtykke/autorisation forud for undersøgelsesrelaterede procedurer.
  • I stand til at følge undersøgelsesprotokol og sandsynligvis fuldføre undersøgelsesplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt følsomhed over for NSAID'er.
  • Anamnese med neovaskulær eller okulær inflammatorisk sygdom.
  • Nuværende brug af topisk eller systemisk antiinflammatorisk medicin.
  • Kvinder i den fødedygtige alder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Xibrom (bromfenac)
Medicin: Xibrom
Xibrom: to gange om dagen i syv dage i det første øje.
Andre navne:
  • bromfenac
Aktiv komparator: 2
Nevanac (nepafenac)
Medicin: Nevanac
Nevanac: tre gange om dagen i syv dage i det andet øje.
Andre navne:
  • nepafenac

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerabilitet af undersøgelsesmedicin
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulære trykændringer
Tidsramme: 28 dage
28 dage
Synsstyrke
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bp Consulting, Inc

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nate Kleinfeldt, M.D, Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2009

Først opslået (Skøn)

26. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. juni 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2009

Sidst verificeret

1. juni 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2009-0144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intraokulært tryk

Kliniske forsøg med Xibrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner