Оценка комфорта при применении ксиброма (офтальмологический раствор бромфенака) 0,09% и неванака (офтальмологическая суспензия непафенак) 0,1% после селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ)
8 июня 2009 г. обновлено: Bp Consulting, Inc
Оценка комфорта при применении нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) ксиброма (офтальмологический раствор бромфенака) 0,09% и неванака (офтальмологическая суспензия непафенака) 0,1% после селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ)
Целью данного исследования является оценка и сравнение комфорта бромфенака или непафенака после СЛТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Открытое, одногрупповое, перекрестно-контролируемое исследование для оценки комфорта и изменений ВГД (внутриглазного давления) при применении конкретных НПВП после СЛТ.
Пациентам (n = 25, всего 50 глаз), которым запланирована билатеральная селективная лазерная трабекулопластика (СЛТ), будет закапываться бромфенак в первый глаз, которому будет проведена СЛТ, а в контралатеральный глаз будет введен непафенак.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
3340 6 mile Rd Livonia, Michigan, Соединенные Штаты, 48152
- Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- > 18 лет, любого пола или любой расы.
- Диагностика открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии, требующая лазерной трабекулопластики.
- Заполнение письменного и информированного согласия/разрешения до любых процедур, связанных с исследованием.
- Способен следовать протоколу исследования и, вероятно, завершить график обучения.
Критерий исключения:
- Известная чувствительность к НПВП.
- Неоваскулярные или глазные воспалительные заболевания в анамнезе.
- Текущее использование местных или системных противовоспалительных препаратов.
- Женщины детородного возраста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1
Ксибром (бромфенак)
|
Ксибром: два раза в день в течение семи дней на первый глаз.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
Неванак (непафенак)
|
Неванак: три раза в день в течение семи дней во второй глаз.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Переносимость исследуемого препарата
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения внутриглазного давления
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nate Kleinfeldt, M.D, Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 января 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2009-0144
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ксибром
-
Bp Consulting, IncЗавершенный
-
CxlusaПрекращеноКератоконус | Эктазия | ДегенерацияСоединенные Штаты