Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av komfort med Xibrom (Bromfenac Oftalmic Solution) 0,09 % og Nevanac (Nepafenac Ophthalmic Suspension) 0,1 % etter Selektiv Laser Trabeculoplasty (SLT)

8. juni 2009 oppdatert av: Bp Consulting, Inc

Evaluering av komfort med de ikke-steroide antiinflammatoriske legemidlene (NSAIDs) Xibrom (Bromfenac Ophthalmic Solution) 0,09 % og Nevanac (Nepafenac Ophthalmic Suspension) 0,1 % etter selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT)

Målet med denne studien er å evaluere og sammenligne komforten til bromfenak eller nepafenak etter SLT.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Åpen etikett, enarmet, krysskontrollert studie for å evaluere komfort og IOP (intraokulært trykk) endringer av spesifikke NSAIDs etter SLT. Pasienter (n= 25, totalt 50 øyne) som er planlagt å gjennomgå bilateral selektiv lasertrabekuloplastikk (SLT) vil innpode bromfenak i det første øyet som gjennomgår SLT, og det kontra laterale øyet vil få nepafenak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • 3340 6 mile Rd Livonia, Michigan, Forente stater, 48152
        • Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år, enten kjønn eller rase.
  • Diagnose av åpenvinklet glaukom eller okulær hypertensjon som krever lasertrabekuloplastikk.
  • Fullføring av skriftlig og informert samtykke/autorisasjon før eventuelle studierelaterte prosedyrer.
  • Kunne følge studieprotokollen og sannsynligvis fullføre studieplanen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent følsomhet for NSAIDs.
  • Historie med neovaskulær eller okulær inflammatorisk sykdom.
  • Nåværende bruk av aktuelle eller systemiske antiinflammatoriske medisiner.
  • Kvinner i fertil alder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
Xibrom (bromfenak)
Legemiddel: Xibrom
Xibrom: to ganger daglig i syv dager i det første øyet.
Andre navn:
  • bromfenak
Aktiv komparator: 2
Nevanac (nepafenac)
Legemiddel: Nevanac
Nevanac: tre ganger om dagen i syv dager i det andre øyet.
Andre navn:
  • nepafenak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tolerabilitet av studiemedisin
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intraokulære trykkendringer
Tidsramme: 28 dager
28 dager
Synsskarphet
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bp Consulting, Inc

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nate Kleinfeldt, M.D, Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. juni 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2009

Sist bekreftet

1. juni 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2009-0144

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Xibrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere