Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena komfortu stosowania Xibromu (roztwór oftalmiczny bromfenaku) 0,09% i Nevanaku (zawiesina oftalmiczna nepafenaku) 0,1% po selektywnej trabekuloplastyce laserowej (SLT)

8 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Bp Consulting, Inc

Ocena komfortu stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) Xibrom (roztwór oftalmiczny bromfenaku) 0,09% i Nevanac (zawiesina oftalmiczna nepafenaku) 0,1% po selektywnej laserowej trabekuloplastyce (SLT)

Celem tego badania jest ocena i porównanie komfortu stosowania bromfenaku lub nepafenaku po SLT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otwarte, jednoramienne, kontrolowane badanie krzyżowe w celu oceny komfortu i zmian IOP (ciśnienia wewnątrzgałkowego) określonych NLPZ po SLT. Pacjenci (n=25, łącznie 50 oczu) zakwalifikowani do poddania się obustronnej selektywnej trabekuloplastyce laserowej (SLT) wstrzykną bromfenak do pierwszego oka w celu poddania SLT, a oko przeciwległe otrzyma nepafenak.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • 3340 6 mile Rd Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48152
        • Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat, bez względu na płeć lub rasę.
  • Diagnostyka jaskry z otwartym kątem przesączania lub nadciśnienia ocznego wymagającego laserowej trabekuloplastyki.
  • Wypełnienie pisemnej i świadomej zgody/autoryzacji przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.
  • Potrafi postępować zgodnie z protokołem badania i prawdopodobnie ukończyć harmonogram badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Znana wrażliwość na NLPZ.
  • Historia choroby neowaskularnej lub zapalnej oka.
  • Obecne stosowanie miejscowych lub ogólnoustrojowych leków przeciwzapalnych.
  • Kobiety w wieku rozrodczym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Ksibrom (bromfenak)
Lek: Xibrom
Xibrom: dwa razy dziennie przez siedem dni na pierwsze oko.
Inne nazwy:
  • bromfenak
Aktywny komparator: 2
Nevanak (nepafenak)
Lek: Nevanac
Nevanac: trzy razy dziennie przez siedem dni do drugiego oka.
Inne nazwy:
  • nepafenak

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja badanego leku
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bp Consulting, Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Nate Kleinfeldt, M.D, Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 czerwca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-0144

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Xibrom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj