Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mukavuuden arviointi Xibromilla (Bromfenac Oftalmic Solution) 0,09 % ja Nevanac (Nepafenac Oftalminen Suspensio) 0,1 % Selektiivisen Lasertrabekuloplastian (SLT) jälkeen

maanantai 8. kesäkuuta 2009 päivittänyt: Bp Consulting, Inc

Mukavuuden arviointi steroideihin kuulumattomilla tulehduskipulääkkeillä (NSAID:illa) Xibrom (bromfenakki-silmäliuos) 0,09 % ja Nevanac (Nepafenac Oftalminen suspensio) 0,1 % selektiivisen lasertrabekuloplastian (SLT) jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja vertailla bromfenaakin tai nepafenaakin mukavuutta SLT:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Avoin, yksikätinen, ristiinkontrolloitu tutkimus tiettyjen NSAID-lääkkeiden mukavuuden ja silmänsisäisen paineen muutosten arvioimiseksi SLT:n jälkeen. Potilaat (n = 25, yhteensä 50 silmää), joille on määrä tehdä molemminpuolinen selektiivinen lasertrabekuloplastia (SLT), tiputtavat bromfenaakia ensimmäiseen silmään, jolle tehdään SLT, ja vastakkaiseen silmään nepafenaakkia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • 3340 6 mile Rd Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48152
        • Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha, joko sukupuoli tai mikä tahansa rotu.
  • Lasertrabekuloplastiaa vaativan avokulmaglaukooman tai silmän verenpainetaudin diagnoosi.
  • Kirjallisen ja tietoon perustuvan suostumuksen/luvan täyttäminen ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
  • Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa ja todennäköisesti suorittamaan tutkimusaikataulun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu herkkyys tulehduskipulääkkeille.
  • Aiempi neovaskulaarinen tai silmätulehdus.
  • Paikallisten tai systeemisten tulehduskipulääkkeiden nykyinen käyttö.
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Xibrom (bromfenaakki)
Lääke: Xibrom
Xibrom: kaksi kertaa päivässä seitsemän päivän ajan ensimmäiseen silmään.
Muut nimet:
  • bromfenaakki
Active Comparator: 2
Nevanac (nepafenaakki)
Lääke: Nevanac
Nevanac: kolme kertaa päivässä seitsemän päivän ajan toiseen silmään.
Muut nimet:
  • nepafenaakki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuslääkityksen siedettävyys
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine muuttuu
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bp Consulting, Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Nate Kleinfeldt, M.D, Coburn-Kleinfeldt Eye Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009-0144

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Xibrom

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa