アルツハイマー病におけるライフ フロム ビジョン (VIVA)

VIVA 研究は、アルツハイマー病患者の行動、自律性、気分に関する白内障手術の結果を評価することを目的としています。 調査対象の患者は、アルツハイマー病と両側性白内障による低視力の両方に苦しんでいる高齢者です。 設計された患者は、イル ド フランス地域の老年科から来ています。

方法: 試験は、最も影響を受けた眼の手術の 1 か月前と 3 か月後に、研究対象と近親者の両方を含む一連の神経心理学的検査で構成されます。 各患者は 4+/1 か月間調査中です。 使用されるテストは、MMS (Mini Mental Status)、認知機能の ADAS-cog Alzheimer Disease Assessment Scale、行動障害の NPI (Neuropsychiatric Inventory)、自律性評価の IADL (Instrumental Activities of Daily)、GDS (Geriatric Depression Scale) または気分障害のコーネル スケール (認知症のうつ病のコーネル スケール)。 すべてのデータは、治療や重度の副作用と同様に登録されています。

実技：パリの国立眼科病院「QUINZE VINGT」にて、眼科外科部長が患者の手術を行います。 研究分析では、2番目の目の介入の結果は考慮されていません. 手術は水晶体超音波乳化吸引術と後房内のアクリル インプラントの設定で構成されます。 患者のケアは、通常の手順で構成されます。 介入は、例外的に全身麻酔である局所麻酔下で行われます。 患者の脆弱性を考慮すると、3 日間の入院が定期的です。この研究の目的は、適切な統計を利用して、白内障手術の 3 か月後のさまざまな神経心理学的検査を分析することです。 主なエンドポイント基準は、手術前の 1 か月のテストと手術後の 3 か月のテストの間の NPI テストの改善です。 視力改善とNPIテスト改善の相関関係を検証します。 2 番目のエンドポイント基準は、他のスコア (MMS、IADL、ADAS-cog、GDS またはコーネル テスト) の調査であり、一致した方法で行われます。 改善が認められた場合、回帰ロジスティック研究により、改善の予測因子を研究することができます。 各参加者は 4+/-1 か月間研究に参加します。研究の根拠と文献データの要約。視覚機能を改善する白内障治療は、主に実証されているように (1, 2)、高齢者の生活の質に非常に有益です。 . 認知機能、日常生活活動、および気分に基づくいくつかの研究では、介入を拒否した高齢者と比較して、白内障手術を受けた高齢者の有意な改善が示されました (3)。 眼の併存疾患または一部の非常に高齢の患者の場合、利益は少なくなります (4)。 それにもかかわらず、弱視と認知変化との間の相関関係は十分に確立されています。 フランスでは、2000 年に文献データと専門家の意見に基づいた白内障手術の評価に特化した Health High Authority (HHA) の報告書が発行されました (6)。 この報告書は、認知症患者または精神能力の低下した患者の世話を扱っていました。 残念ながら、この問題に対して行われた試行はほとんどありませんでした.. 認知症が始まった場合、専門家は白内障手術の視覚的利益は限られていると考えました. 講義が改善されることはめったにありませんが、患者はテレビを見る機会が増え、隣人との接触が容易になります。 進行した認知症の場合、著者は手術が患者を急速に悪化させると考えました. この報告書は、関連する患者との対話なしに下された父権主義的な決定も呼び起こし、倫理的な問題を提起しました. 今日でも、認知症の場合、白内障の管理は実際の問題のままです。 これは、閉鎖、保護者、老年医学、眼科医にとっての課題であり、患者の気持ちに反対する決定が下されることもあります (8)。HHA レポートで引用された研究の 1 つは、少数のロービジョン患者に基づいており、白内障手術後に次のことが示されました。精神状態、日常生活の軽度の改善ですが、うつ病の結果は良くありません。 手術後、患者は自分が思っていたほど弱くはなく、手術に耐え、その後は気分が良くなったと感じました(9)。 2003 年には、白内障を患っている 40 人の痴呆患者の認知機能に関する日本の研究が行われました。 その結果、手術を受けることを選択した 20 人の患者のうち、60% が改善し、35% が変化せず、5% が悪化したことが示されました (10)。 アルツハイマー病患者に対する大規模な神経心理学的調査により、VIVA 研究は、視覚機能の改善が認知機能、心理的および行動上の問題、自律性、および気分の乱れに与える影響を示します。 神経精神医学的調査、すなわち NPI テストの改善に関する目的を指摘すると、この研究は、介護者の燃え尽き症候群の原因である患者の体の不調に対するロービジョンの白内障の役割を正確にすることを可能にします。 せん妄症状、特に視覚的幻覚は、認知症の人や弱視の患者にも頻繁に見られることが明確に示されています (9)。 ロービジョンの患者では、白内障だけが幻視と有意に関連しているようです (10)。 VIVA研究は、無関心や抑制などの行動の邪魔にならない問題に対するより良い視覚機能の利点も示すことを目的としています. したがって、アルツハイマー病患者に対する白内障管理の利点を強調したいと思います。 特に、期待される患者の改善の程度を正確にし、視力改善との相関を測定することを意図しています。