Liv från vision vid Alzheimers sjukdom (VIVA)

VIVA-studien syftar till att utvärdera resultat av kataraktkirurgi på Alzheimerpatienter avseende beteende, autonomi och humör. Patienterna som studeras är äldre personer som lider av både Alzheimers sjukdom och synnedsättning på grund av en bilateralt hindrande grå starr. Designade patienter kommer från Ile-de-France-områdets geriatriska avdelningar.

Metoder: prövningen består av en serie neuropsykologiska tester som involverar både försökspersonen och en nära förälder en månad före och tre månader efter operation av det mest drabbade ögat. Varje patient är under utredning under 4+/1 månader. Testerna som används är MMS (Mini Mental Status), ADAS-cog Alzheimer Disease Assessment Scale för kognitiva funktioner, NPI (Neuropsychiatric Inventory) för beteendeproblem, IADL (Instrumental Activities of Daily) för autonomi utvärdering, GDS (Geriatric Depression Scale) eller Cornell Scale (Cornell Scale for Depression in Dementia) för humörbesvär. All data registreras tillsammans samt medicinska behandlingar och allvarliga biverkningar.

Praktisk metod: En avdelningschef för ögonkirurgi opererar patienterna på National Ophthalmologic Hospital "QUINZE VINGT" i Paris. Operationen involverar ögat med sämst syn. Studieanalys tar inte hänsyn till resultaten av den andra ögoninterventionen. Operationen består av en fakoemulsifiering och insättning av ett akrylimplantat i den bakre kammaren. Patientvården består av de vanliga procedurerna. Ingreppet utförs under regional anestesi, undantagsvis generell anestesi. En tredagars sjukhusvistelse är regelbunden med tanke på patienternas bräcklighet. Syftet med studien är att analysera 3 månader efter grå starroperation, de olika neuropsykologiska testerna, med hjälp av lämplig statistik. Det huvudsakliga endpointkriteriet kommer att vara förbättringen av NPI-testet mellan testet på en månad före operationen och det tre månader långa testet efter. En korrelation mellan förbättring av synskärpan och förbättring av NPI-test kommer att verifieras. Det andra endpointkriteriet kommer att vara studiet av andra poäng (MMS, IADL, ADAS-cog, GDS eller Cornell-test), på ett matchat sätt. Om förbättring noteras, kommer en regressionslogistisk studie att tillåta att studera förbättringsprediktiva faktorer. Varje deltagare kommer att delta i studien under 4+/-1 månader. Studiemotiv och sammanfattning av litteraturdata. Behandling med grå starr, som återställer en bättre synfunktion, är mycket fördelaktigt för äldre människors livskvalitet, vilket till stor del visat (1, 2) . Flera studier, baserade på kognitiva funktioner, dagliga aktiviteter och humör, visade en signifikant förbättring av äldre personer som opererades för grå starr, jämfört med dem som tackade nej till interventionen (3). Nyttan är mindre vid okulär samsjuklighet eller hos vissa mycket gamla patienter (4). Gråstarrkirurgi på äldre patienter som lider av kognitiv försämring har gett upphov till mycket få studier. Ändå är sambandet mellan nedsatt syn och kognitiv förändring väl etablerad. I Frankrike publicerades en rapport från Health High Authority (HHA) om utvärdering av kataraktkirurgisk behandling, baserad på litteraturdata och expertutlåtanden, 2000 (6). Rapporten handlade om omhändertagande av dementa eller låg mentala kapaciteter. Det beklagade att mycket få försök gjordes för detta problem.. Vid början av demens ansåg experterna att den visuella fördelen med kataraktkirurgi är begränsad. Det förbättrar sällan föreläsningen utan låter patienterna titta mer på tv och underlättar kontakterna med grannar. Vid avancerad demens ansåg författarna att kirurgi snabbt skulle förvärra patienterna. Rapporten framkallade också de paternalistiska beslut som fattats utan någon dialog med den inblandade patienten och tog upp etiska frågor. Fortfarande i dag, vid demens, är hanteringen av grå starr ett verkligt problem. Detta är en utmaning för närstående, vårdnadshavare, geriatriker, ögonläkare och ibland strider beslutet mot patienternas känslor (8). En av de studier som citeras i HHA-rapporten, baserad på ett fåtal synskadade patienter, visade efter kataraktoperation, en lätt förbättring av mental status, vardagsliv men dåliga resultat på depression. Efter operationen upplevde patienterna att de inte var så sköra som de trodde, att de tålde operationen och mådde bättre efter (9). 2003 behandlade en japansk studie kognitiva funktioner hos 40 dementa patienter som led av grå starr. Resultat och visade att bland de 20 patienter som valde att opereras var 60 % förbättrade, 35 % oförändrade och 5 % försämrade (10). Genom omfattande neuropsykologiska undersökningar på Alzheimerpatienter skulle VIVA-studien visa effekten av förbättring av visuella funktioner på kognitiva funktioner, psykologiska och beteendeproblem, autonomi och humörstörningar. Genom att peka på målen med förbättringen av neuropsykiatrisk undersökning, nämligen NPI-testet, skulle studien tillåta att precisera den svagsynta kataraktrollen på patienternas utrymmesbesvär som är en orsak till utbrändhet för vårdande människor. Det är tydligt visat att deliriska manifestationer, särskilt synhallucinationer, är frekventa hos dementa personer och även hos patienter med nedsatt syn (9). Hos patienter med nedsatt syn verkar det som om endast grå starr är signifikant kopplad till synhallucinationer (10). VIVA-studien syftar till att även visa fördelen med en bättre visuell funktion på beteendemässiga icke-störande besvär som apati och hämning. Därför vill vi betona fördelarna med katarakthantering för patienter med Alzheimers sjukdom. Speciellt avser vi att precisera omfattningen av förväntad patientförbättring och att mäta korrelationen med förbättring av synskärpan