Liv fra visjon ved Alzheimers sykdom (VIVA)

VIVA-studien tar sikte på å evaluere resultater av kataraktkirurgi på Alzheimer-pasienter angående atferd, autonomi og humør. Pasienter som er studert er eldre mennesker som lider av både Alzheimers sykdom og nedsatt syn på grunn av en bilateral hindrende grå stær. Designede pasienter kommer fra geriatriske avdelinger i Ile-de-France-området.

Metoder: Forsøket består av en serie nevropsykologiske tester som involverer både forsøkspersonen og en nær forelder én måned før og tre måneder etter operasjon av det mest berørte øyet. Hver pasient er under utredning i 4+/1 måneder. Testene som brukes er MMS (Mini Mental Status), ADAS-cog Alzheimer Disease Assessment Scale for kognitive funksjoner, NPI (Neuropsychiatric Inventory) for atferdsproblemer, IADL (Instrumental Activities of Daily) for autonomi-evaluering, GDS (Geriatric Depression Scale) eller Cornell Scale (Cornell Scale for Depression in Dementia) for humørproblemer. Alle data er registrert sammen samt medisinske behandlinger og alvorlige bivirkninger.

Praktisk metode: En leder for øyekirurgi opererer pasientene ved National Ophthalmologic Hospital "QUINZE VINGT" i Paris. Operasjonen involverer øyet med dårligst syn. Studieanalyse tar ikke hensyn til resultatene av den andre øyeintervensjonen. Operasjonen består i en fakoemulsifisering og innsetting av et akrylimplantat i det bakre kammeret. Pasientbehandlingen består i vanlige prosedyrer. Intervensjonen utføres under regional anestesi, unntaksvis generell anestesi. En tre-dagers sykehusinnleggelse er vanlig med tanke på pasienters skjørhet. Målet med studien er å analysere 3 måneder etter kataraktoperasjon, de forskjellige nevropsykologiske testene, ved hjelp av passende statistikk. Hovedendepunktskriteriet vil være NPI-testens forbedring mellom en månedstest før operasjonen og tremånederstesten etter. En sammenheng mellom forbedring av synsskarphet og forbedring av NPI-test vil bli verifisert. Det andre endepunktskriteriet vil være studiet av andre skårer (MMS, IADL, ADAS-cog, GDS eller Cornell-test), på en matchet måte. Hvis forbedring er notert, vil en regresjonslogistisk studie tillate å studere forbedringsprediktive faktorer. Hver deltaker vil ta del i studien i løpet av 4+/-1 måneder. Studierasjonale og litteraturdataabstrakt. Grå stærbehandling, som gjenoppretter en bedre visuell funksjon, er svært gunstig for livskvaliteten til eldre mennesker, som i stor grad vist (1, 2) . Flere studier, basert på kognitive funksjoner, dagliglivsaktiviteter og humør, viste en signifikant bedring av eldre operert for grå stær, sammenlignet med de som nektet intervensjon (3). Fordelen er mindre ved okulær komorbiditet eller hos noen svært gamle pasienter (4). Grå stærkirurgi på eldre pasienter som lider av kognitiv svikt har gitt opphav til svært få studier. Likevel er sammenhengen mellom dårlig syn og kognitiv endring godt etablert. I Frankrike ble det i 2000 publisert en rapport fra Health High Authority (HHA) om vurdering av kataraktkirurgi, basert på litteraturdata og ekspertuttalelser (6). Rapporten omhandlet ivaretakelse av demente eller pasienter med lav mental kapasitet. Det beklaget at svært få forsøk ble utført for dette problemet. Ved begynnende demens mente ekspertene at den visuelle fordelen ved kataraktkirurgi er begrenset. Det forbedrer sjelden forelesningen, men lar pasientene se mer på TV og gjør kontakten med naboer lettere. Ved avansert demens mente forfatterne at kirurgi ville forverre pasientene raskt. Rapporten fremkalte også paternalistiske beslutninger som ble tatt uten noen dialog med den involverte pasienten og reiste etiske spørsmål. Fremdeles i dag, i tilfelle av demens, er kataraktbehandlingen fortsatt et reelt problem. Dette er en utfordring for nære, foresatte, geriatrikere, øyeleger og noen ganger er avgjørelsen i motsetning til pasientenes følelser (8). En av studiene som er sitert i HHA-rapporten, basert på få pasienter med nedsatt syn, viste etter kataraktoperasjon, en lett forbedring av mental status, hverdagsliv men dårlige resultater på depresjon. Etter operasjonen følte pasientene at de ikke var så skjøre som de hadde trodd, at de tålte operasjonen og følte seg bedre etter (9). I 2003 omhandlet en japansk studie kognitive funksjoner til 40 demente pasienter som led av grå stær. Resultater og viste at blant de 20 pasientene som valgte å bli operert var 60 % forbedret, 35 % uendret og 5 % forverret (10). Ved omfattende nevropsykologiske undersøkelser på Alzheimers pasienter, vil VIVA-studien vise virkningen av visuell funksjonsforbedring på kognitive funksjoner, psykologiske og atferdsproblemer, autonomi og humørforstyrrelser. Ved å peke på målene for forbedring av den nevropsykiatriske undersøkelsen, nemlig NPI-testen, ville studien tillate å presisere den svaksynte katarakt-rollen på pasientenes kroppsproblemer som er en årsak til utbrenthet for omsorgsfulle mennesker. Det er tydelig demonstrert at deliriske manifestasjoner, særlig visuelle hallusinasjoner, er hyppige hos demente personer og hos pasienter med nedsatt syn også (9). Hos svaksynte pasienter ser det ut til at kun grå stær er signifikant knyttet til synshallusinasjoner (10). VIVA-studien har også som mål å vise fordelen med en bedre visuell funksjon på atferdsmessige ikke-forstyrrende problemer som apati og hemming. Derfor vil vi understreke fordelene ved behandling av katarakt hos pasienter med Alzheimers sykdom. Spesielt har vi til hensikt å presisere omfanget av forventet pasientforbedring og å måle sammenhengen med forbedring av synsskarphet.