ドセタキセルベースのアントラサイクリンを含まない補助療法の評価とライフスタイル介入 (SUCCESS-C)

患者は、以下の基準をすべて満たす場合にのみ研究に参加できます。

1. 乳房の原発性上皮浸潤癌 pT1-4、pN0-3、pM0
2. HER2/neu の過剰発現 (IHC 陰性または +) または腫瘍の増幅 (FISH 陰性) の証拠はない
3. 腋窩リンパ節転移（pN1-3）または高リスクリンパ節陰性の組織病理学的証明。以下の少なくとも1つの基準として定義される：「pT ≥2、組織病理学的グレード3、年齢≤35、陰性ホルモン受容体」
4. 6週間以内に浸潤癌のない切除縁を伴う原発腫瘍の完全切除
5. 18歳以上の女性
6. ECOG スケールでパフォーマンス ステータス ≤ 2
7. 適切な骨髄予備量: 白血球 ≥ 3.0 x 109/l および血小板 ≥ 100 x 109/l
8. ビリルビンが参照検査機関の正常範囲内にあり、患者の ASAT (SGOT)、ALAT (SGPT)、および AP が参照検査機関の正常範囲の 1.5 倍以内である
9. 電話ベースの生活習慣介入プログラムへの参加意欲 [10.] 研究期間中、定期的にフォローアップ訪問する意向 [11.] 研究の性質を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与える能力

以下のいずれかの理由により、患者は研究から除外されます。

1. 炎症性乳がん
2. 過去または同時の細胞毒性または他の全身性抗腫瘍治療（この研究の一部ではない）
3. 2番目の原発性悪性腫瘍（子宮頸部上皮内癌または適切に治療された皮膚の基底細胞癌を除く）
4. -心室機能障害を伴う心筋症（NYHA > II）、LVEFに影響を及ぼし薬物療法を必要とする不整脈、過去6か月以内の心筋梗塞または狭心症の病歴、または薬物でコントロールされていない動脈性高血圧
5. -ドセタキセル、エピルビシン、シクロホスファミド、または研究計画に含まれる他の薬剤に対する既知の過敏症。 製品のインフォメーションで通知されている、製品の禁忌、警告通知、および予防措置を遵守する必要があります。
6. 包含前3週間以内の治験薬の使用
7. 妊娠中または授乳中の患者（閉経前の女性の場合は確実に避妊する必要があります）
8. インスリンを必要とする糖尿病（インスリンを必要としない2型糖尿病患者も研究の対象となります）
9. 研究食事療法の遵守を妨げる重篤な消化器および/または吸収の問題 [10.] （どのようなペースでも）少なくとも 1 キロメートル歩くことができないと自己申告 [11.] 適度な身体活動を妨げる心血管疾患、呼吸器疾患、筋骨格疾患、または関節の問題。 身体活動を妨げない中等度の関節炎は除外の理由にはなりません [12.] 研究介入への参加を妨げる精神障害または状態 [13.] 患者はドイツ語に十分に流暢ではなく、この研究の性質や介入手段を理解できない