双極性障害におけるシチジンとオメガ-3脂肪酸
双極性障害におけるシチジンとオメガ 3 脂肪酸の組み合わせ: 相加的または相乗的な気分安定効果があるか?
調査の概要
詳細な説明
双極性障害に対するオメガ 3 脂肪酸の効果を調べた以前の研究では、さまざまな結果が得られました。 いくつかの研究では、オメガ3脂肪酸が双極性うつ病の症状にプラスの効果があることを発見しましたが、他の研究では、プラセボとオメガ3脂肪酸治療の間に違いは見られませんでした.
オメガ 3 脂肪酸で認められたさまざまな効果は、部分的には効力が限られている実際の効果によるものである可能性があります。 相乗効果のある薬剤を組み合わせることで、より大きな効果が得られる可能性があります。
シチジンは、真核細胞膜の主要成分であるリン脂質ホスファチジルコリンおよびホスファチジルエタノールアミンの生合成における重要な中間体を形成するために必要です。 私たちのグループによる最近のヒトでの研究では、CDP-コリン (シチジンとコリンで構成される化合物) が健康な成人の脳のリン脂質合成を変更し、抗うつ効果がある可能性があることが示されました (Babb et al., 1996; Babb et al., 2002; Carlezonら、2002 年; Renshaw ら、1999 年)。 オメガ脂肪酸と関連するピリミジンであるウリジンの組み合わせは、ラットの抗うつ様活性の増強と関連していました (Carlezon et al., 2005)。 したがって、体内でウリジンと相互変換されるオメガ-3脂肪酸とシチジンの組み合わせは、双極性障害、特に双極性うつ病を治療するための安全で強力な方法を提供する可能性があります.
この研究は、最近病気になった双極性障害患者 90 人を対象とした、シチジンとオメガ 3 脂肪酸の組み合わせに関する 4 か月間の無作為化並行群二重盲検プラセボ対照パイロット研究です。 16 週間の研究期間中、被験者は次の 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Belmont、Massachusetts、アメリカ、02478
- McLean Hospital
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New Jersey
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Neptune、New Jersey、アメリカ、07753
- Jersey Shore University Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 双極性障害
- 過去 1 年間の気分エピソード
- 安定した投薬計画
除外基準:
- 双極性障害以外の原発性精神障害
- 重大な自殺または殺人のリスク
- 不安定な病状
- 現在または計画中の妊娠
- 乳糖不耐症
- 脂質吸収または代謝に影響を与える薬物
- クロザピン治療
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:1
オメガ3脂肪酸とシチジンの補給
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シチジン (4 か月間、毎日 2g、経口)
オメガ 3 脂肪酸 (1 日 4g、経口で 4 か月間)
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ACTIVE_COMPARATOR:2
オメガ3脂肪酸補給
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オメガ 3 脂肪酸 (1 日 4g、経口で 4 か月間)
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ
プラセノまたはシュガーピル
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砂糖の丸薬
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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気分評価尺度スコア
時間枠:毎週~隔週
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毎週~隔週
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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試験保持時間
時間枠:4ヶ月
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4ヶ月
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機能回復
時間枠:毎週~隔週
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毎週~隔週
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Babb SM, Appelmans KE, Renshaw PF, Wurtman RJ, Cohen BM. Differential effect of CDP-choline on brain cytosolic choline levels in younger and older subjects as measured by proton magnetic resonance spectroscopy. Psychopharmacology (Berl). 1996 Sep;127(2):88-94. doi: 10.1007/BF02805979.
- Babb SM, Wald LL, Cohen BM, Villafuerte RA, Gruber SA, Yurgelun-Todd DA, Renshaw PF. Chronic citicoline increases phosphodiesters in the brains of healthy older subjects: an in vivo phosphorus magnetic resonance spectroscopy study. Psychopharmacology (Berl). 2002 May;161(3):248-54. doi: 10.1007/s00213-002-1045-y. Epub 2002 Mar 22.
- Carlezon WA Jr, Mague SD, Parow AM, Stoll AL, Cohen BM, Renshaw PF. Antidepressant-like effects of uridine and omega-3 fatty acids are potentiated by combined treatment in rats. Biol Psychiatry. 2005 Feb 15;57(4):343-50. doi: 10.1016/j.biopsych.2004.11.038.
- Stoll AL, Severus WE, Freeman MP, Rueter S, Zboyan HA, Diamond E, Cress KK, Marangell LB. Omega 3 fatty acids in bipolar disorder: a preliminary double-blind, placebo-controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 1999 May;56(5):407-12. doi: 10.1001/archpsyc.56.5.407.
- Carlezon WA, Pliakas AM, Parow AM, Detke MJ, Cohen BM, Renshaw PF. Antidepressant-like effects of cytidine in the forced swim test in rats. Biol Psychiatry. 2002 Jun 1;51(11):882-9. doi: 10.1016/s0006-3223(01)01344-0.
- Murphy BL, Stoll AL, Harris PQ, Ravichandran C, Babb SM, Carlezon WA Jr, Cohen BM. Omega-3 fatty acid treatment, with or without cytidine, fails to show therapeutic properties in bipolar disorder: a double-blind, randomized add-on clinical trial. J Clin Psychopharmacol. 2012 Oct;32(5):699-703. doi: 10.1097/JCP.0b013e318266854c.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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双極性障害の臨床試験
プラセボの臨床試験
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Palacky University完了
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Universidade Federal do ParaConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico完了
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Advice Pharma Group srl積極的、募集していない肥満 | 栄養障害 | 体重 | 減量 | 食生活 | 太りすぎと肥満 | 健康行動 | ダイエット、健康 | ダイエット習慣 | ライフスタイル | 栄養、健康 | 行動障害イタリア
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University Hospital, Strasbourg, France積極的、募集していない