Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Цитидин и омега-3 жирные кислоты при биполярном расстройстве

19 апреля 2012 г. обновлено: Beth L. Murphy MD, PhD, Mclean Hospital

Комбинация цитидина и омега-3 жирных кислот при биполярном расстройстве: существуют ли аддитивные или синергетические эффекты стабилизации настроения?

Целью предлагаемого клинического исследования является оценка влияния перорального приема цитидина и омега-3 жирных кислот (О3ЖК) на симптомы биполярного расстройства. Это исследование представляет собой 4-месячное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование в параллельных группах комбинации цитидина и омега-3 жирных кислот у 90 недавно переболевших пациентов с биполярным расстройством. В течение 16-недельного периода исследования испытуемых распределяли в одну из трех групп: 1) омега-3 жирные кислоты + добавка цитидина, 2) только омега-3 жирные кислоты и 3) плацебо.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыдущие исследования по изучению влияния омега-3 жирных кислот на биполярную депрессию дали смешанные результаты. Некоторые исследования показали, что омега-3 жирные кислоты оказывают положительное влияние на симптомы биполярной депрессии, в то время как другие исследования не обнаружили различий между плацебо и лечением омега-3 жирными кислотами.

Переменные эффекты, отмеченные при приеме омега-3 жирных кислот, могут быть частично обусловлены реальным эффектом с ограниченной эффективностью. Более значительные эффекты могут быть достигнуты путем комбинирования агентов с синергетическим эффектом.

Цитидин необходим для образования ключевых промежуточных соединений в биосинтезе фосфолипидов фосфатидилхолина и фосфатидилэтаноламина, которые являются основными компонентами мембран эукариотических клеток. Недавние исследования нашей группы на людях показали, что ЦДФ-холин (соединение, состоящее из цитидина и холина) может модифицировать синтез фосфолипидов в головном мозге у здоровых взрослых и может оказывать антидепрессивное действие (Babb et al., 1996; Babb et al., 2002; Carlezon). и др., 2002; Реншоу и др., 1999). Комбинация омега-жирных кислот и родственного пиримидина, уридина, была связана с усилением антидепрессантоподобной активности у крыс (Carlezon et al., 2005). Таким образом, комбинация омега-3 жирных кислот и цитидина, который взаимопревращается с уридином в организме, может обеспечить безопасный и эффективный способ лечения биполярного расстройства, особенно биполярной депрессии.

Это исследование представляет собой 4-месячное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое пилотное исследование в параллельных группах комбинации цитидина и омега-3 жирных кислот у 90 недавно переболевших пациентов с биполярным расстройством. В течение 16-недельного периода исследования испытуемых распределяли в одну из трех групп: 1) омега-3 жирные кислоты + добавка цитидина, 2) только омега-3 жирные кислоты и 3) плацебо.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
        • McLean Hospital
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • биполярное расстройство
  • эпизод настроения за последний год
  • стабильный режим приема лекарств

Критерий исключения:

  • первичное психическое расстройство, отличное от биполярного расстройства
  • значительный риск самоубийства или убийства
  • нестабильные медицинские условия
  • текущая или планируемая беременность
  • непереносимость лактозы
  • лекарства, влияющие на абсорбцию липидов или метаболизм
  • лечение клозапином

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Добавка омега-3 жирных кислот и цитидина
цитидин (2 г перорально в день в течение 4 месяцев)
омега-3 жирные кислоты (4 г перорально в день в течение 4 месяцев)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
добавка омега-3 жирных кислот
омега-3 жирные кислоты (4 г перорально в день в течение 4 месяцев)
PLACEBO_COMPARATOR: плацебо
плацено или сахарная таблетка
сахарная таблетка
Другие имена:
  • рука 2 и 3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Баллы по шкале оценки настроения
Временное ограничение: еженедельно-раз в две недели
еженедельно-раз в две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время удержания исследования
Временное ограничение: 4 месяца
4 месяца
функциональное восстановление
Временное ограничение: еженедельно-раз в две недели
еженедельно-раз в две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

3 марта 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

20 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования плацебо

Подписаться