Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sytidiini ja omega-3-rasvahapot kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä

torstai 19. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Beth L. Murphy MD, PhD, Mclean Hospital

Sytidiinin ja omega-3-rasvahappojen yhdistelmä kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä: Onko olemassa additiivisia tai synergistisiä mielialaa vakauttavia vaikutuksia?

Ehdotetun kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida suun kautta otettavan sytidiinin ja omega-3-rasvahappojen (O3FA) vaikutusta kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireisiin. Tämä tutkimus on 4 kuukauden, satunnaistettu, rinnakkaisryhmien, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus sytidiinin ja omega-3-rasvahappojen yhdistelmästä 90 äskettäin sairaalla kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivällä henkilöllä. Tutkimuksen 16 viikon aikana koehenkilöt jaetaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1) omega-3-rasvahapot + sytidiinilisä, 2) pelkkä omega-3-rasvahappolisä ja 3) lumelääke.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset, joissa on tutkittu omega-3-rasvahappojen vaikutusta kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, ovat olleet ristiriitaisia ​​tuloksia. Jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että omega-3-rasvahapoilla on positiivinen vaikutus kaksisuuntaisen mielialahäiriön oireisiin, kun taas toisissa tutkimuksissa ei ole havaittu eroa lumelääkkeen ja omega-3-rasvahappohoidon välillä.

Omega-3-rasvahappojen vaihtelevat vaikutukset voivat johtua osittain todellisesta vaikutuksesta, jonka teho on rajoitettu. Suurempia vaikutuksia voidaan saavuttaa yhdistämällä aineita, joilla on synergistisiä vaikutuksia.

Sytidiini on välttämätön fosfolipidien, fosfatidyylikoliinin ja fosfatidyylietanoliamiinin, biosynteesin keskeisten välituotteiden muodostamiseksi, jotka ovat eukaryoottisten solukalvojen pääkomponentteja. Ryhmämme viimeaikaiset ihmistutkimukset ovat osoittaneet, että CDP-koliini (yhdiste, joka koostuu sytidiinistä ja koliinista) voi muuttaa aivojen fosfolipidisynteesiä terveillä aikuisilla ja sillä voi olla masennusta ehkäiseviä vaikutuksia (Babb et al., 1996; Babb et al., 2002; Carlezon). et ai., 2002; Renshaw et ai., 1999). Omega-rasvahappojen ja vastaavan pyrimidiinin, uridiinin, yhdistelmä yhdistettiin lisääntyneeseen masennuslääkkeen kaltaiseen aktiivisuuteen rotilla (Carlezon et al., 2005). Siten omega-3-rasvahapon ja sytidiinin yhdistelmä, joka muuntuu kehossa uridiiniksi, voi tarjota turvallisen ja tehokkaan tavan hoitaa kaksisuuntaista mielialahäiriötä, erityisesti kaksisuuntaista mielialahäiriötä.

Tämä tutkimus on 4 kuukauden, satunnaistettu, rinnakkaisryhmien, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu pilottitutkimus sytidiinin ja omega-3-rasvahappojen yhdistelmästä 90 äskettäin sairaalla kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivällä henkilöllä. Tutkimuksen 16 viikon aikana koehenkilöt jaetaan johonkin kolmesta ryhmästä: 1) omega-3-rasvahapot + sytidiinilisä, 2) pelkkä omega-3-rasvahappolisä ja 3) lumelääke.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Yhdysvallat, 02478
        • McLean Hospital
    • New Jersey
      • Neptune, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • mielialajakso kuluneen vuoden aikana
  • vakaa lääkitysohjelma

Poissulkemiskriteerit:

  • primaarinen psykiatrinen häiriö, joka ei ole kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • merkittävä itsemurha- tai murhariski
  • epävakaat sairaudet
  • nykyinen tai suunniteltu raskaus
  • laktoosi-intoleranssi
  • lipidien imeytymiseen tai aineenvaihduntaan vaikuttavia lääkkeitä
  • klotsapiinihoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Omega-3-rasvahappo- ja sytidiinilisä
sytidiini (2 g per päivä 4 kuukauden ajan)
omega-3-rasvahapot (4 g per päivä 4 kuukauden ajan)
ACTIVE_COMPARATOR: 2
omega-3-rasvahappolisä
omega-3-rasvahapot (4 g per päivä 4 kuukauden ajan)
PLACEBO_COMPARATOR: plasebo
placeno tai sokeripilleri
sokeri pilleri
Muut nimet:
  • käsivarsi 2 ja 3

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mood Rating Scale -pisteet
Aikaikkuna: viikoittain-kaksi viikko
viikoittain-kaksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen säilyttämisaika
Aikaikkuna: 4 kuukautta
4 kuukautta
toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: viikoittain-kaksi viikko
viikoittain-kaksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. heinäkuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. helmikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. helmikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 20. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö

Kliiniset tutkimukset plasebo

3
Tilaa