差別化された出産ケアはサービスを改善できますか?
2014年10月17日 更新者：Stine Bernitz、Ostfold Hospital Trust
差別化された出産サービス - 改善？
同じ病院の3つの異なるスタッフと設備のユニットにおける出産合併症の前向き評価。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、郡病院での約 1000 人の正常な出産が含まれます。
母親は、3 つの異なる産科病棟のいずれかにランダムに割り当てられます。 1 つは助産師によって運営され、1 つは郡病院の国家基準に従って通常装備され、もう 1 つは複雑な出産に備えられています。
エンドポイントは、手術による出産と合併症の数です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1111
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Fredrikstad、ノルウェー、1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 健康な母親、正常な妊娠、以前の子宮手術なし、以前の出産合併症なし、妊娠または出産に悪影響を与える状態がない、1 人の胎児が頭の位置にある、妊娠 36.1 週から 41.6 週の間に自然に出産する、通常の心電図検査 BMI が 32 以下で、1 日あたりの喫煙本数が 10 本以下で、研究への参加を希望し、同意書に署名する。
除外基準:
- 妊娠または出産に悪影響を与える状態、複数の胎児、頭の位置以外のすべての位置、分娩誘発、早産または産後、BMI 32以上、1日あたり10本以上のタバコの喫煙、参加したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：1
正常な出産が期待される低リスクの女性は、助産師主導のユニットに無作為に割り付けられ、介入の量が少なく、第 2 段階の活動期を除き、硬膜外麻酔は提供されず、医学的増強も利用できません。
長期にわたる監視が必要な場合、または分娩が正常ではないと見なされ、医師に引き継がれる必要がある場合、女性は通常病棟または特別病棟に移送されます。
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実験的：2
低リスクの女性は、この低リスクの母体ユニットである正常ユニットに無作為に割り付けられます。このユニットは、正常な出産が予想される低リスクの女性のために編成されています。
ユニットは、拡張監視、硬膜外および手術中の膣分娩にアクセスできます。
このユニットに無作為に割り付けられた女性に長期の監視が必要な場合、彼女はより高いレベルのケアに移される必要はありません。
このユニットでは、器具による経膣分娩を行うことができます。
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正常ユニットに無作為化された低リスク患者
他の名前：
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実験的：3
通常の出産が予定されている女性は、出産前、出産中、出産後の女性の世話をするように設計されたこの特別な出産ユニットに無作為に割り当てられています。
特別ユニットは、監視が必要な女性をケアしますが、リスクの低い女性も扱います。
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低リスクの女性は、特別な出生ユニットに無作為に割り当てられます。
出産前、出産中、出産後の監視が必要な女性の世話をするために組織されています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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運用分娩数
時間枠：一週間
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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登録合併症数
時間枠：一週間
|
一週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pal Oian, PhD、University of Tromso, Norway
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2010年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年3月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年3月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月17日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3100
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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