차별화된 산후조리는 서비스를 개선할 수 있을까?
2014년 10월 17일 업데이트: Stine Bernitz, Ostfold Hospital Trust
차별화된 출산 서비스 - 개선?
동일한 병원에서 인력과 장비가 다른 3개의 병동에서 출생 합병증에 대한 전향적 평가.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 카운티 병원에서 약 1000명의 정상적인 출산이 포함될 것입니다.
산모는 세 개의 산모 병동 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 하나는 조산사가 운영하고, 하나는 일반적으로 카운티 병원의 국가 표준에 따라 장비를 갖추고 있으며, 다른 하나는 복잡한 분만 준비가 되어 있습니다.
끝점은 수술 출생 및 합병증의 수입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1111
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fredrikstad, 노르웨이, 1603
- Ostfold Hospital Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 건강한 산모, 정상적인 임신, 이전에 자궁 수술을 받지 않았음, 출산 합병증 없음, 임신 또는 출산에 부정적인 영향을 미치지 않는 상태, 머리 위치에 있는 태아 1명, 임신 36,1주에서 41,6주 사이에 자연 분만, 정상 심전도 검사 BMI 32 이하, 하루 10개비 이하의 흡연자는 연구 참여를 원하고 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 임신 또는 출산에 부정적인 영향을 미치는 모든 상태, 하나 이상의 태아, 두위 이외의 모든 위치, 분만 유도, 조산 또는 과후 출산, BMI 32 이상, 하루 10개비 이상의 흡연, 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1
정상적인 출산이 예상되는 저위험 여성은 조산사가 주도하는 단위로 무작위 배정되어 개입량이 적고 경막외 마취가 제공되지 않으며 두 번째 단계의 활성 단계가 아닌 한 사용 가능한 의료 증강이 없습니다.
연장된 감시가 필요하거나 출산이 더 이상 정상적인 것으로 간주되지 않고 의사의 인계가 필요한 경우 여성은 일반 병동 또는 특수 병동으로 이송됩니다.
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실험적: 2
저위험 여성은 이 저위험 산모 단위인 정상 단위로 무작위 배정됩니다. 이 단위는 정상 출산이 예상되는 저위험 여성을 위해 구성됩니다.
이 장치는 확장된 감시, 경막외 및 외과적 질 분만을 이용할 수 있습니다.
이 병동에 무작위 배정된 여성에 대해 연장된 감시가 필요한 경우, 그녀는 더 높은 수준의 치료로 이송될 필요가 없습니다.
이 장치에서 질 분만을 수행할 수 있습니다.
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일반 단위로 무작위 배정된 저위험군 환자
다른 이름들:
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실험적: 삼
정상 출산이 예상되는 여성은 출산 전, 출산 전, 출산 후 여성을 돌보도록 설계된 이 특별 출산 단위로 무작위 배정됩니다.
특별 부서는 감시가 필요한 여성을 돌보지만 위험도가 낮은 여성도 처리합니다.
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저위험군 여성은 무작위로 특수 출생 단위로 배정됩니다.
출생 전, 산후, 산후 감시가 필요한 여성을 돌보기 위해 조직되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운영 배달 수
기간: 일주일
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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등록된 합병증 수
기간: 일주일
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일주일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pal Oian, PhD, University of Tromso, Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 3월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
일반 단위에 대한 임상 시험
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University알려지지 않은
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Postgraduate Institute of Medical Education and...알려지지 않은
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreInstitue of Microengineering and Nanoelectronics (IMEN), Universiti Kebangsaan Malaysia; Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Molecular Biology Institute (UMBI)완전한
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCSL Behring; Association ASLUMARE완전한
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Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbH완전한