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¿Puede la atención diferenciada del parto mejorar el servicio?

17 de octubre de 2014 actualizado por: Stine Bernitz, Ostfold Hospital Trust

Servicio diferenciado de nacimiento: ¿una mejora?

Evaluación prospectiva de las complicaciones del parto en tres unidades con diferente personal y equipamiento en el mismo hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluirá aproximadamente 1000 nacimientos normales en un hospital del condado. Las madres se asignan aleatoriamente a una de tres salas maternas diferentes; uno a cargo de parteras, uno normalmente equipado de acuerdo con los estándares nacionales para un hospital del condado y otro preparado para partos complicados. Los criterios de valoración son el número de partos operatorios y las complicaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1111

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Fredrikstad, Noruega, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madre sana, embarazo normal, sin operaciones previas en el útero, sin complicaciones previas en el parto, sin condiciones que afecten negativamente el embarazo o el parto, un feto en posición de cabeza, que parió espontáneamente entre la semana 36,1 y 41,6 de embarazo, prueba cardiotocográfica normal IMC de 32 o menos, fumando no más de 10 cigarrillos por día, quiere participar en el estudio y firma el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición que tenga un efecto negativo en el embarazo o el parto, más de un feto, todas las demás posiciones que no sean la posición de la cabeza, inducción del parto, parto prematuro o postérmino, IMC de más de 32, fumar más de 10 cigarrillos por día, no quiere participar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: 1
Las mujeres de bajo riesgo con un parto normal esperado están siendo asignadas al azar a la Unidad dirigida por parteras, con una cantidad baja de intervención. No se ofrece epidural, no hay aumento médico disponible, a menos que sea para la fase activa de la segunda etapa. Si es necesaria una vigilancia prolongada o si el parto ya no se considera normal y debe ser atendido por un médico, la mujer será trasladada a la Unidad Normal o a la Unidad Especial.
Experimental: 2
Las mujeres de bajo riesgo se asignan al azar a esta unidad materna de bajo riesgo, la Unidad Normal. La unidad está organizada para mujeres de bajo riesgo con parto normal esperado. La unidad tiene acceso a vigilancia extendida, partos vaginales operatorios y epidurales. Si es necesaria una vigilancia prolongada para una mujer asignada al azar a esta unidad, no es necesario transferirla a un nivel superior de atención. En esta unidad se pueden realizar partos vaginales instrumentales.
Procedimiento: Unidad Normal
pacientes de bajo riesgo aleatorizados a la Unidad Normal
Otros nombres:
  • Unidad Normal, mujeres de bajo riesgo
Experimental: 3
Las mujeres con partos normales esperados están siendo asignadas aleatoriamente a esta unidad de parto especial diseñada para atender a las mujeres antes, durante y después del parto. La Unidad Especial atiende a mujeres con necesidad prolongada de vigilancia, pero también atiende a mujeres de bajo riesgo.
Procedimiento: Unidad especial de parto
Las mujeres de bajo riesgo se asignan al azar a la Unidad especial de parto. Organizado para atender a mujeres con necesidad prolongada de vigilancia antes, durante y después del parto.
Otros nombres:
  • Unidad de cuidados estándar: La Unidad Especial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de partos operativos
Periodo de tiempo: una semana
una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de complicaciones registradas
Periodo de tiempo: una semana
una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ostfold Hospital Trust

Colaboradores

University of Tromso

Investigadores

  • Investigador principal: Pal Oian, PhD, University of Tromso, Norway

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de marzo de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de octubre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2014

Última verificación

1 de octubre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 3100

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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