Может ли дифференцированная помощь при родах улучшить обслуживание?
17 октября 2014 г. обновлено: Stine Bernitz, Ostfold Hospital Trust
Дифференцированная служба родовспоможения – улучшение?
Проспективная оценка осложнений при родах в трех отделениях с разным персоналом и оборудованием в одной больнице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет включать около 1000 нормальных родов в окружной больнице.
Матерей случайным образом распределяют в одно из трех разных родильных отделений; одно находится в ведении акушерок, одно обычно оборудовано в соответствии с национальными стандартами для окружной больницы и одно подготовлено для осложненных родов.
Конечными точками являются количество оперативных родов и осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Fredrikstad, Норвегия, 1603
- Ostfold Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Здоровая мать, нормально протекающая беременность, отсутствие предшествующих операций на матке, отсутствие предшествующих родовых осложнений, отсутствие состояний, отрицательно влияющих на беременность или роды, один плод в положении головы, самопроизвольно рожающий между 36,1 и 41,6 неделями беременности, нормальный кардиотокографический тест ИМТ 32 и менее, курение не более 10 сигарет в день, желание участвовать в исследовании и подписывает форму согласия.
Критерий исключения:
- Любое состояние, которое оказывает негативное влияние на течение беременности или родов, более одного плода, все другие положения, кроме положения головы, индукция родов, преждевременные или переношенные роды, ИМТ более 32, курение более 10 сигарет в день, не хочет участвовать.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: 1
Женщины с низким риском и ожидаемыми нормальными родами рандомизируются в отделение под руководством акушерок с небольшим объемом вмешательства. Эпидуральная анестезия не предлагается, медикаментозная аугментация недоступна, за исключением активной фазы второго этапа.
Если необходимо расширенное наблюдение или если роды больше не считаются нормальными и их должен принять врач, женщина будет переведена либо в обычное отделение, либо в специальное отделение.
|
|
|
Экспериментальный: 2
Женщины с низким уровнем риска случайным образом распределяются в это материнское отделение с низким уровнем риска, Нормальное отделение. Это отделение организовано для женщин с низким уровнем риска с ожидаемыми нормальными родами.
Отделение имеет доступ к расширенному наблюдению, эпидуральным и оперативным вагинальным родам.
Если для женщины, рандомизированной в это отделение, необходимо расширенное наблюдение, ее не нужно переводить на более высокий уровень помощи.
В этом отделении можно проводить инструментальные вагинальные роды.
|
пациенты с низким риском, рандомизированные в нормальное отделение
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 3
Женщины с ожидаемыми нормальными родами случайным образом направляются в это специальное родильное отделение, предназначенное для ухода за женщинами до, во время и после родов.
Специальное подразделение заботится о женщинах, нуждающихся в постоянном наблюдении, но также работает с женщинами из группы низкого риска.
|
Женщин с низким уровнем риска рандомизируют в специальное родильное отделение.
Организован для ухода за женщинами, нуждающимися в постоянном наблюдении до, во время и после родов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество оперативных доставок
Временное ограничение: одна неделя
|
одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
количество зарегистрированных осложнений
Временное ограничение: одна неделя
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Pal Oian, PhD, University of Tromso, Norway
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 3100
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .