差异化生育能否提升服务水平？
2014年10月17日 更新者：Stine Bernitz、Ostfold Hospital Trust
差异化生育服务——一种进步？
同一医院三个不同人员和设备单位的出生并发症的前瞻性评估。
研究概览
详细说明
该研究将包括县医院大约 1000 例正常分娩。
母亲们被随机分配到三个不同的产科病房之一；一间由助产士经营，一间按县级医院的国家标准配备，一间为复杂的分娩做准备。
终点是手术分娩和并发症的数量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1111
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Fredrikstad、挪威、1603
- Ostfold Hospital Trust
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 健康的母亲，正常怀孕，没有做过子宫手术，没有分娩并发症，没有对怀孕或分娩有负面影响的情况，一个胎儿头位，在怀孕第 36,1 和 41,6 周之间自然分娩，胎心监护正常 BMI≤32，每天吸烟不超过10支，愿意参加研究并签署同意书。
排除标准：
- 任何对怀孕或分娩有负面影响的情况，一个以上的胎儿，头位以外的所有其他体位，引产，早产或过期分娩，BMI 超过 32，每天吸烟超过 10 支香烟，不想参加。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：1个
预期正常分娩的低风险妇女被随机分配到助产士领导的单位，干预量小，不提供硬膜外麻醉，不提供医疗辅助，除非是第二阶段的活跃期。
如果需要延长监测时间或如果分娩不再被认为是正常的并且需要由医生接管，该妇女将被转移到普通病房或特殊病房
|
|
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实验性的：2个
低风险妇女被随机分配到这个低风险孕产妇单位，即正常单位。该单位是为预期正常分娩的低风险妇女组织的。
该单位可以进行扩展监测、硬膜外分娩和手术阴道分娩。
如果需要对随机分配到该单元的女性进行扩展监测，则不必将她转移到更高级别的护理。
仪器阴道分娩可以在这个单位进行。
|
低危患者随机分配至正常病房
其他名称：
|
|
实验性的：3个
预期正常分娩的妇女被随机分配到这个特殊的分娩单元，该单元旨在为妇女提供产前、产中和产后护理。
特别股照顾需要长期监测的妇女，但也处理低风险妇女。
|
低风险妇女被随机分配到特殊出生病房。
组织起来照顾产前、产时和产后需要长期监测的妇女。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
手术分娩次数
大体时间：一周
|
一周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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登记并发症的数量
大体时间：一周
|
一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pal Oian, PhD、University of Tromso, Norway
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年9月1日
初级完成 (实际的)
2010年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年3月5日
首次发布 (估计)
2009年3月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月17日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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