Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Může diferencovaná porodní péče zlepšit službu?

17. října 2014 aktualizováno: Stine Bernitz, Ostfold Hospital Trust

Diferencovaná porodní služba – zlepšení?

Prospektivní hodnocení porodních komplikací ve třech různě obsazených a vybavených jednotkách ve stejné nemocnici.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat přibližně 1000 normálních porodů v okresní nemocnici. Matky jsou náhodně přiděleny do jednoho ze tří různých mateřských oddělení; jeden vedený porodními asistentkami, jeden běžně vybavený podle národních standardů pro okresní nemocnici a jeden připravovaný na komplikované porody. Koncovými body jsou počet operačních porodů a komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Fredrikstad, Norsko, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravá matka, normální těhotenství, žádné předchozí operace dělohy, žádné předchozí porodní komplikace, žádný stav s negativním vlivem na těhotenství nebo porod, jeden plod v poloze hlavou, spontánně rodí mezi 36,1 a 41,6 týdnem těhotenství, normální kardiotokografický test BMI 32 nebo méně, nekouří více než 10 cigaret denně, chce se zúčastnit studie a podepíše formulář souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který má negativní vliv na těhotenství nebo porod, více než jeden plod, všechny jiné polohy než poloha hlavy, indukce porodu, před nebo po termínu porodu, BMI vyšší než 32, kouření více než 10 cigaret denně, se nechce zúčastnit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Nízkorizikové ženy s očekávaným normálním porodem jsou randomizovány do jednotky vedené porodní asistentkou, s nízkým počtem intervencí. Není nabízena žádná epidurální léčba, není k dispozici žádná lékařská augmentace, pokud nejde o aktivní fázi druhé fáze. Pokud je nutný rozšířený dohled nebo pokud porod již není považován za normální a je třeba jej převzít lékař, bude žena převezena buď na normální jednotku, nebo na speciální jednotku.
Experimentální: 2
Ženy s nízkým rizikem jsou randomizovány do této mateřské jednotky s nízkým rizikem, The Normal Unit. Jednotka je organizována pro ženy s nízkým rizikem s očekávaným normálním porodem. Jednotka má přístup k rozšířenému dohledu, epidurálním a operativním vaginálním porodům. Pokud je pro ženu randomizovanou na toto oddělení nutný rozšířený dohled, nemusí být převedena na vyšší úroveň péče. Na tomto oddělení lze provádět instrumentální vaginální porody.
Postup: Normální jednotka
pacienti s nízkým rizikem randomizovaní na normální jednotku
Ostatní jména:
  • Normální jednotka, ženy s nízkým rizikem
Experimentální: 3
Ženy s očekávaným normálním porodem jsou randomizovány do této speciální porodní jednotky určené k péči o ženy před, pod a po porodu. Speciální jednotka se stará o ženy s rozšířenou potřebou dohledu, ale zabývá se i ženami s nízkým rizikem.
Postup: Speciální porodní jednotka
Ženy s nízkým rizikem jsou randomizovány na speciální porodní jednotku. Organizovaná péče o ženy s rozšířenou potřebou dohledu před, pod a po porodu.
Ostatní jména:
  • Jednotka standardní péče: Speciální jednotka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet operativních dodávek
Časové okno: týden
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet registrovaných komplikací
Časové okno: týden
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ostfold Hospital Trust

Spolupracovníci

University of Tromso

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pal Oian, PhD, University of Tromso, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. března 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. března 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3100

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální jednotka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit