Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kan differentierad förlossningsvård förbättra servicen?

17 oktober 2014 uppdaterad av: Stine Bernitz, Ostfold Hospital Trust

Differentierad födelsetjänst - en förbättring?

Prospektiv utvärdering av förlossningskomplikation på tre olika bemannade och utrustade enheter på samma sjukhus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta cirka 1000 normala förlossningar på ett länssjukhus. Mammorna är slumpmässigt fördelade på en av tre olika mödraavdelningar; en som drivs av barnmorskor, en normalt utrustad enligt nationella standarder för ett länssjukhus och en förberedd för komplicerade förlossningar. Endpoints är antalet operativa förlossningar och komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Fredrikstad, Norge, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk mamma, normal graviditet, inga tidigare operationer på livmodern, inga tidigare födselkomplikationer, inget tillstånd med negativ inverkan på graviditet eller förlossning, ett foster i huvudläge, spontant föds mellan vecka 36,1 och 41,6 av graviditeten, normalt kardiotokografitest BMI på 32 eller mindre, röker inte mer än 10 cigaretter per dag, vill delta i studien och undertecknar samtyckesformuläret.

Exklusions kriterier:

  • Alla tillstånd som har negativ inverkan på graviditeten eller födseln, mer än ett foster, alla andra ställningar än huvudställning, induktion av förlossning, före eller efter födseln, BMI på mer än 32, rökning mer än 10 cigaretter per dag, vill inte delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: 1
Kvinnor med låg risk med förväntad normal födsel randomiseras till den barnmorskeledda enheten, med låg mängd interventioner. Ingen epidural erbjuds, ingen medicinsk förstärkning tillgänglig, såvida inte för den aktiva fasen av det andra stadiet. Om utökad övervakning är nödvändig eller om förlossningen inte längre anses vara normal och behöver tas över av läkare, kommer kvinnan att flyttas till antingen Normalenheten eller Specialenheten
Experimentell: 2
Kvinnor med låg risk randomiseras till denna lågriskmodersenhet, The Normal Unit. Enheten är organiserad för lågriskkvinnor med förväntad normal förlossning. Enheten har tillgång till utökad övervakning, epidural och operativa vaginala förlossningar. Om utökad övervakning är nödvändig för en kvinna som randomiserats till denna enhet behöver hon inte flyttas över till en högre vårdnivå. Instrumentella vaginala förlossningar kan utföras på denna enhet.
Procedur: Normal enhet
lågriskpatienter randomiserade till normalenhet
Andra namn:
  • Normal enhet, lågriskkvinnor
Experimentell: 3
Kvinnor med förväntade normala förlossningar randomiseras till denna speciella förlossningsenhet som är utformad för att ta hand om kvinnor före, under och efter födseln. Specialenheten vårdar kvinnor med utökat behov av övervakning, men hanterar även lågriskkvinnor.
Procedur: Särskild födelseenhet
Kvinnor med låg risk randomiseras till Särskilda förlossningsenheten. Organiserad för att ta hand om kvinnor med utökat behov av övervakning före, under och efter förlossningen.
Andra namn:
  • Standardvårdsenhet: Specialenheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal operativa leveranser
Tidsram: en vecka
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
antal registrerade komplikationer
Tidsram: en vecka
en vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Samarbetspartners

University of Tromso

Utredare

  • Huvudutredare: Pal Oian, PhD, University of Tromso, Norway

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

6 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3100

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Låg risk för födelse; Födslar med låg riskfaktor

Kliniska prövningar på Normal enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera