Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Voiko eriytetty synnytyshoito parantaa palvelua?

perjantai 17. lokakuuta 2014 päivittänyt: Stine Bernitz, Ostfold Hospital Trust

Eriytetty synnytyspalvelu – parannus?

Synnytyksen komplikaatioiden tuleva arviointi kolmessa eri henkilöstössä ja varustetussa yksikössä samassa sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus käsittää noin 1000 normaalia synnytystä läänin sairaalassa. Äidit määrätään satunnaisesti yhteen kolmesta eri äitiysosastosta; yksi kätilöiden johtama, yksi normaalisti varustettu kansallisten standardien mukaisesti läänisairaalaa varten ja toinen valmisteltu monimutkaisia ​​synnytyksiä varten. Päätepisteitä ovat leikkaussyntyneiden lukumäärä ja komplikaatiot.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1111

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Fredrikstad, Norja, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve äiti, normaali raskaus, ei aikaisempaa kohtuleikkausta, ei aikaisempia synnytyksen komplikaatioita, ei tilaa, joka vaikuttaa negatiivisesti raskauteen tai synnytykseen, yksi sikiö pään asennossa, synnyttää spontaanisti raskausviikon 36,1 ja 41,6 välillä, normaali kardiotokografitesti BMI 32 tai vähemmän, polttaa enintään 10 savuketta päivässä, haluaa osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, jolla on negatiivinen vaikutus raskauteen tai synnytykseen, useampi kuin yksi sikiö, kaikki muut asennot paitsi pään asento, synnytyksen käynnistäminen, ennenaikainen tai synnytyksen jälkeen, BMI yli 32, tupakointi yli 10 savuketta päivässä, ei halua osallistua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: 1
Pienen riskin naiset, joilla on odotettu normaali synnytys, satunnaistetaan kätilön johtamaan yksikköön, jossa interventio on vähäistä, epiduraalia ei tarjota, lääketieteellistä lisäystä ei ole saatavilla, paitsi toisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa. Jos pidempi seuranta on tarpeen tai jos synnytystä ei pidetä enää normaalina ja se on otettava lääkärin hallintaan, nainen siirretään joko normaali- tai erikoisosastolle.
Kokeellinen: 2
Pienen riskin naiset satunnaistetaan tähän matalan riskin äitiysyksikköön, normaaliin yksikköön. Yksikkö on järjestetty matalan riskin naisille, joiden odotetaan olevan normaali syntymässä. Yksikössä on pääsy laajennettuun valvontaan, epiduraaliseen ja operatiiviseen vaginaaliseen synnytykseen. Jos tähän yksikköön satunnaistettu nainen tarvitsee laajennettua valvontaa, häntä ei tarvitse siirtää korkeammalle hoitotasolle. Tässä yksikössä voidaan suorittaa instrumentaalisia vaginaalisia synnytyksiä.
Menettely: Normaali yksikkö
matalan riskin potilaat satunnaistettiin normaaliin yksikköön
Muut nimet:
  • Normaali yksikkö, matalan riskin naiset
Kokeellinen: 3
Naiset, joiden odotetaan syntyneen normaalisti, satunnaistetaan tähän erityiseen synnytysyksikköön, joka on suunniteltu hoitamaan naisia ​​ennen syntymää, syntymän alla ja sen jälkeen. Erikoisyksikkö hoitaa naisia, joilla on pitkäaikainen valvontatarpe, mutta hoitaa myös vähäriskisiä naisia.
Menettely: Erityinen synnytysyksikkö
Pienen riskin naiset satunnaistetaan synnytysyksikköön. Järjestetty huolehtimaan naisista, joilla on pitkäaikainen valvontatarpe ennen syntymää, syntymän alla ja jälkeen.
Muut nimet:
  • Vakiohoitoyksikkö: Special Unit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Operatiivisten toimitusten määrä
Aikaikkuna: yksi viikko
yksi viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
rekisteröityjen komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: yksi viikko
yksi viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ostfold Hospital Trust

Yhteistyökumppanit

University of Tromso

Tutkijat

  • Päätutkija: Pal Oian, PhD, University of Tromso, Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. maaliskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 20. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3100

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali yksikkö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa