Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan differentieret fødselspleje forbedre servicen?

17. oktober 2014 opdateret af: Stine Bernitz, Ostfold Hospital Trust

Differentieret fødselstjeneste - en forbedring?

Prospektiv evaluering af fødselskomplikation i tre forskelligt bemandede og udstyrede enheder på samme hospital.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte cirka 1000 normale fødsler på et amtshospital. Mødrene er tilfældigt fordelt på en af ​​tre forskellige mødreafdelinger; en drevet af jordemødre, en normalt udstyret i henhold til nationale standarder for et amtshospital og en forberedt til komplicerede fødsler. Endepunkter er antallet af operative fødsler og komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Fredrikstad, Norge, 1603
        • Ostfold Hospital Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund mor, normal graviditet, ingen tidligere operationer i livmoderen, ingen tidligere fødselskomplikationer, ingen tilstand med negativ indvirkning på graviditet eller fødsel, ét foster i hovedstilling, går spontant i fødsel mellem graviditetsuge 36,1 og 41,6, normal kardiotokograftest BMI på 32 eller mindre, ryger ikke mere end 10 cigaretter om dagen, ønsker at deltage i undersøgelsen og underskriver samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der har negativ indvirkning på graviditeten eller fødslen, mere end ét foster, alle andre stillinger end hovedstilling, induktion af veer, før eller efter fødslen, BMI på mere end 32, rygning af mere end 10 cigaretter om dagen, ikke ønsker at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Lavrisikokvinder med forventet normal fødsel randomiseres til den jordemoder-ledede enhed med lav interventionsmængde. Ingen epidural tilbydes, ingen medicinsk forstærkning tilgængelig, medmindre det er til den aktive fase af anden fase. Hvis udvidet overvågning er nødvendig, eller hvis fødslen ikke længere anses for at være normal og skal overtages af en læge, vil kvinden blive overført til enten Normalenheden eller Specialenheden
Eksperimentel: 2
Lavrisiko kvinder randomiseres til denne lavrisiko mødreenhed, The Normal Unit. Enheden er organiseret for lavrisiko kvinder med forventet normal fødsel. Enheden har adgang til udvidet overvågning, epidurale og operative vaginale fødsler. Hvis udvidet overvågning er nødvendig for en kvinde, der er randomiseret til denne enhed, skal hun ikke overføres til et højere plejeniveau. Instrumentelle vaginale fødsler kan udføres på denne enhed.
Procedure: Normal enhed
lavrisikopatienter randomiseret til Normalenhed
Andre navne:
  • Normal enhed, lavrisiko kvinder
Eksperimentel: 3
Kvinder med forventede normale fødsler bliver randomiseret til denne særlige fødselsenhed designet til at tage sig af kvinder før, under og efter fødslen. Specialenheden tager sig af kvinder med udvidet behov for overvågning, men håndterer også lavrisikokvinder.
Procedure: Særlig fødselsenhed
Lavrisikokvinder randomiseres til den særlige fødselsenhed. Organiseret til at tage sig af kvinder med udvidet behov for overvågning før, under og efter fødslen.
Andre navne:
  • Standardplejeenhed: Specialenheden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal operative leverancer
Tidsramme: en uge
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antal registrerede komplikationer
Tidsramme: en uge
en uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ostfold Hospital Trust

Samarbejdspartnere

University of Tromso

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pal Oian, PhD, University of Tromso, Norway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2009

Først opslået (Skøn)

6. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3100

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner